2013年浙江省住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)衛(wèi)生法學(xué)考前輔導(dǎo)試題下載
1. ★獻(xiàn)血與血液制品管理法律制度：㈠管理規(guī)范;臨床用血的供給；包裝、儲存和運(yùn)輸；核查；原則；公民臨床用血。㈡臨床輸血的技術(shù)規(guī)范：輸血申請；受血者血樣采集和送檢；交叉配血；發(fā)血；輸血。
2. ★藥品管理法律制度：㈠法律規(guī)定；醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的條件（①醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件③醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。該許可證有效期5年，到期重新審查發(fā)證)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理；藥事管理。㈡假藥的規(guī)定：①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②依照必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。㈢劣藥的規(guī)定：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產(chǎn)批號的；③超過有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
3. ★傳染病防治法律制度和原蟲等引起的，能在人與人、動物與動物或人與動物之間相互傳播的疾病。防治原則：實(shí)行“預(yù)防為主”的方針，貫徹防治結(jié)合、分類管理、依靠科學(xué)、依靠群眾的原則。⑴預(yù)防的法律規(guī)定：各級政府在傳染病預(yù)防中的職責(zé)醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn；單位和個人在傳染病預(yù)防中的權(quán)利和義務(wù)；患者人群的權(quán)利和義務(wù)；國家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度；國家實(shí)行兒童預(yù)防接種證制度；⑵傳染病監(jiān)測、預(yù)警制度的規(guī)定；⑶疫情報告、通報和公布的規(guī)定；㈣疫情控制的規(guī)定。㈡?zhèn)魅静∪酸t(yī)療救治的法律規(guī)定：①建設(shè)傳染病醫(yī)療救治服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；②提高傳染病醫(yī)療救治能力；③實(shí)行傳染病預(yù)檢、分診制度。
4. ★消毒管理法律規(guī)定：㈠消毒的衛(wèi)生要求第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行無害化處理。第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。㈡消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證。禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品：(一)無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的；產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。㈢消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)：消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證有效期四年，每年復(fù)核一次。有效期滿前三個月，消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。㈣監(jiān)督與處罰。
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