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2017年度醫(yī)藥行業(yè)最新政策

  2月4日,中醫(yī)藥事業(yè)正在迎來新機遇,步入新發(fā)展時期  

  近日,我國首部為傳統(tǒng)中醫(yī)藥振興而制定的國家法律——《中華人民共和國中醫(yī)藥法》下稱《中醫(yī)藥法》正式出臺,并將于2017年7月1日開始施行。《中醫(yī)藥法》的出臺,給中醫(yī)藥行業(yè)在資格準(zhǔn)入和管理規(guī)范方面進一步開了口子,使得中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展更加有法可依,中醫(yī)藥事業(yè)正在迎來新機遇并步入新的發(fā)展時期。

  《中醫(yī)藥法》的落地,被解讀為促進中醫(yī)事業(yè)健康發(fā)展的有力法律援助和支撐。相關(guān)資料顯示,2008年十一屆全國人大常委會將該法列入立法規(guī)劃;2009年《中共中央出臺國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》明確要求加快中醫(yī)藥立法工作;2011年12月,原衛(wèi)生部向國務(wù)院報送了《中醫(yī)藥法》草案送審稿;2015年12月,國務(wù)院將中醫(yī)藥法草案提請全國人大常委會審議;2015年12月和2016年8月、12月,全國人大常委會進行三次審議后通過了《中醫(yī)藥法》。

  眾所周知,中醫(yī)藥被譽為“打開中華文明寶庫的鑰匙”,隨著近些年人們健康觀念的轉(zhuǎn)變,醫(yī)學(xué)模式的不斷創(chuàng)新,中醫(yī)藥在國內(nèi)衛(wèi)生和健康工作中逐漸發(fā)揮出更加重要的作用。但無論是觀念的轉(zhuǎn)變還是需求的增多,對中醫(yī)藥的發(fā)展只是助力,而《中醫(yī)藥法》的最終施行,使得從事中醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)和從業(yè)人員在生產(chǎn)經(jīng)營和日常工作中更加有章可循,有法可依。

  國務(wù)院醫(yī)改辦、食品藥品監(jiān)管總局會同相關(guān)部門起草的《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《若干意見》),此前已經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組全體會議和中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組會議審議通過,近期國務(wù)院辦公廳將印發(fā)執(zhí)行。

  2月4日,國務(wù)院通過“十三五”藥品安全規(guī)劃

  根據(jù)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要,會議通過“十三五”國家食品和藥品安全兩個規(guī)劃。

  一是強化全過程監(jiān)管

  落實地方尤其是縣級政府保障食品安全責(zé)任,加大對校園、小攤販等重點區(qū)域和對象的日常監(jiān)管,深入開展農(nóng)藥獸藥殘留等源頭治理,重拳整治違法添加等行為,嚴(yán)防發(fā)生系統(tǒng)性風(fēng)險醫(yī)學(xué)全.在.線.提供. jfsoft.net.cn。強化藥品臨床試驗數(shù)據(jù)真實性監(jiān)督,加快推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)可核查可追溯機制建設(shè),嚴(yán)打制假售假,嚴(yán)防藥品安全事件發(fā)生。

  二是強化抽查檢驗和風(fēng)險預(yù)警

  加強檢查員隊伍專業(yè)化能力建設(shè),完善檢驗檢測體系,對所有類別和品種的食品、血液制品和疫苗、基本藥物實行全覆蓋抽檢,提高風(fēng)險監(jiān)測評估和應(yīng)急處置能力。構(gòu)建權(quán)威信息發(fā)布機制。

  三是強化技術(shù)支撐

  加快食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂,實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)提高行動。推進藥品醫(yī)療器械注冊審評項目政府購買服務(wù)試點,對具有臨床價值的創(chuàng)新藥和臨床急需藥品實行優(yōu)先審評審批。運用“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)等實施在線智慧監(jiān)管,嚴(yán)格落實食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢測、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)安全責(zé)任。讓廣大群眾飲食用藥無安全之憂。

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