☆ 考點3:互聯(lián)網藥品信息服務提供事項變更的規(guī)定
1.變更程序
應當向原發(fā)證機關申請辦理變更手續(xù),填寫《互聯(lián)網藥品信息服務項目變更申請表》。
2.同時提供下列相關證明文件
。1)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》中審核批準的項目(互聯(lián)網藥品信息服務提供者單位名稱、網站名稱、IP地址等)。
。2)互聯(lián)網藥品信息服務提供者的基本項目(地址、法定代表人、企業(yè)負責人等)。
。3)網站提供互聯(lián)網藥品信息服務的基本情況(服務方式、服務項目等)。
☆ ☆☆考點4:違法處罰的規(guī)定
1.未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》
由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯(lián)網藥品信息服務;情節(jié)嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規(guī)給予處罰。醫(yī)學.全在.線www.med126.com
2.不在其網站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的證書編號
國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正;在限定期限內拒不改正的,對提供非經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站處以500元以下罰款,對提供經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站處以5000元以上1萬元以下罰款。
3.由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正;情節(jié)嚴重的,對提供非經營性互聯(lián)網藥品信 息服務的網站處以1 000元以下罰款,對提供經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站處以1萬元以上3萬元以下罰款;構成犯罪的,移送司法部門追究刑事責任的情 況
。1)已經獲得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》,但提供的藥品信息直接撮合藥品網上交易的。
。2)已經獲得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》,但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網藥品信息服務的。
(3)提供不真實互聯(lián)網藥品信息服務并造成不良社會影響的。
。4)擅自變更互聯(lián)網藥品信息服務項目的。