☆ ☆☆考點(diǎn)5:粉碎
1.粉碎的概念
粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末的操作。
2.粉碎的意義
(1)細(xì)粉有利于固體藥物的溶解和吸收,可提高難溶性藥物的生物利用度;
。2)細(xì)粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻,混合度與各成分粒徑有關(guān);
。3)有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散性,提高制劑質(zhì)量與藥效;
。4)有助于從天然藥物中提取有效成分等。
3.粉碎機(jī)制
粉碎過(guò)程主要依靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來(lái)實(shí)現(xiàn)。被粉碎的物料受到外力的作用后在局部產(chǎn)生很大應(yīng)力或形變:開(kāi)始時(shí)物料表現(xiàn)為彈性變形,當(dāng)施加應(yīng)力繼續(xù)增大時(shí)物料發(fā)生塑性變形,當(dāng)應(yīng)力超過(guò)物料本身的分子間力時(shí)即可產(chǎn)生裂隙、裂縫和破碎。
4.粉碎方法
。1)閉塞粉碎與自由粉碎。閉塞粉碎是在粉碎過(guò)程中,已達(dá)到粉碎要求的粉末不能及時(shí)排出而繼續(xù)和粗粒一起重復(fù)粉碎的操作。自由粉碎是在粉碎過(guò)程中已達(dá)到粉碎粒度要求的粉末能及時(shí)排出而不影響粗粒的繼續(xù)粉碎的操作。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)網(wǎng)站www.med126.com
(2)開(kāi)路粉碎與循環(huán)粉碎。開(kāi)路粉碎是連續(xù)把粉碎物料供給粉碎機(jī)的同時(shí)不斷地從粉碎機(jī)中把已粉碎的細(xì)物料取出的操作。循環(huán)粉碎是經(jīng)粉碎機(jī)粉碎的物料通過(guò)篩子或分級(jí)設(shè)備使粗顆粒重新返回到粉碎機(jī)反復(fù)粉碎的操作。
。3)干法粉碎與濕法粉碎。干法粉碎是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作。在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。濕法粉碎是指在藥物中加入適量的水或其他液體進(jìn)行研磨的方法。
。4)低溫粉碎低溫粉碎。是利用物料在低溫時(shí)脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì)以提高粉碎效果的方法。
。5)混合粉碎。兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎?杀苊庖恍ば晕锪匣驘崴苄晕锪显趩为(dú)粉碎時(shí)粘壁和物料間的聚結(jié)現(xiàn)象,可將粉碎與混合操作同時(shí)進(jìn)行。
5.粉碎設(shè)備
。1)球磨機(jī)。一般球和粉碎物料的總裝量為罐體總?cè)莘e的50%~60%左右。該法粉碎效率較低,粉碎時(shí)間較長(zhǎng),但由于密閉操作,適合于貴重物料的粉碎、無(wú)菌粉碎、干法粉碎、濕法粉碎、間歇粉碎,必要時(shí)可充入惰性氣體。
。2)沖擊式粉碎機(jī)。對(duì)物料的作用力以沖擊力為主,適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等,應(yīng)用廣泛,因此具有"萬(wàn)能粉碎機(jī)"之稱(chēng)。
。3)氣流式粉碎機(jī)。常用于物料的微粉碎,因而具有"微粉機(jī)"之稱(chēng)。氣流粉碎機(jī)的粉碎有以下特點(diǎn):
、倏蛇M(jìn)行粒度要求為3~20μm超微粉碎;
②由于高壓空氣從噴嘴噴出時(shí)產(chǎn)生焦耳一湯姆遜冷卻效應(yīng),故適用于熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料粉碎;
、墼O(shè)備簡(jiǎn)單,易于對(duì)機(jī)器及壓縮空氣進(jìn)行無(wú)菌處理,可適用于無(wú)菌粉末的粉碎;
、芘c其他粉碎機(jī)相比,粉碎費(fèi)用高。
。4)膠體磨。膠體磨為濕法粉碎機(jī),常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。