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  藥事管理與法規(guī)全真模擬試題           ★★★ 【字體:

藥事管理與法規(guī)全真模擬試題

來源:醫(yī)學全在線 更新:2007-4-17 考研論壇


21.化學藥品說明書中的“曾用名”一項的使用期限為 
A.2003年1月 1日起停止使用 
B.2003年7月 1日起停止使用 
C.2004年1月 1日起停止使用 
D.2004年7月1日起停止使用 
E.2005年l月1日起停止使用 

22.中藥說明書的格式不包括 
A.藥品名稱、主要成分 
B.藥理作用、禁忌證、注意事項 
C.毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用 
D.規(guī)格、有效期 
E.批準文號、生產(chǎn)企業(yè) 

23.藥品說明書規(guī)范細則》指出,“化學藥品說明書格式”中哪些內(nèi)容不按國家藥品標準書寫 
A.藥品名稱、性狀 
B.適應證、用法用量 
C.規(guī)格、貯藏 
D.有效期 
E.批準文號、生產(chǎn)企業(yè) 

24.不定期通報藥品不良反應監(jiān)測情況,公布藥品再評價的結果的是 
A.國家藥品監(jiān)督管理局 
B.省級藥品監(jiān)督管理部門 
C.各級衛(wèi)生行政部門 
D.國家藥品不良反應監(jiān)測機構 
E.省級藥品不良反應監(jiān)測機構 

25.藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是 
A.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥 
B.規(guī)范有關單位的用藥行為 
C.醫(yī)療糾紛的依據(jù) 
D.醫(yī)療訴訟的依據(jù) 
E.處理藥品質量事故的依據(jù) 

26.藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為 
A.0~10℃ 
B.2~10℃ 
C.<10”C 
D.<20C 
E.<30 C 

27.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定的劃分大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標準分別是年零售額 
A.2000萬元以上、300~2000萬元、300萬元以下 
B,500萬元以上、75~500萬元、75萬元以下 
C.800萬元以上、100~1000萬元、100萬元以下 
D.1000萬元以上、500~1000萬元、500萬元以下 
E.20000萬元以上、5000~20000萬元、5000萬元以下 

28.批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收的內(nèi)容 
A.藥品外觀的性狀檢查 
B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查 
C.內(nèi)在質量化學檢驗 
D.內(nèi)在質量物理檢驗 
E.內(nèi)在質量生物學檢驗 

29.由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為 
A.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型 
B.生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、許可證編號 
C.企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限 
D.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)類型 
E.企業(yè)負責人、注冊地址、發(fā)證機關和日期 

30.藥學職業(yè)道德基本原則的內(nèi)容不包括 
A.以病人為中心 
B.實行人道主義 
C.為人民提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的藥品和藥學服務 
D.遵守社會公德、遵紀守法 
E.全心全意為人民服務

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