21.化學藥品說明書中的“曾用名”一項的使用期限為 A.2003年1月 1日起停止使用 B.2003年7月 1日起停止使用 C.2004年1月 1日起停止使用 D.2004年7月1日起停止使用 E.2005年l月1日起停止使用
22.中藥說明書的格式不包括 A.藥品名稱、主要成分 B.藥理作用、禁忌證、注意事項 C.毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用 D.規(guī)格、有效期 E.批準文號、生產(chǎn)企業(yè)
23.藥品說明書規(guī)范細則》指出,“化學藥品說明書格式”中哪些內(nèi)容不按國家藥品標準書寫 A.藥品名稱、性狀 B.適應證、用法用量 C.規(guī)格、貯藏 D.有效期 E.批準文號、生產(chǎn)企業(yè)
24.不定期通報藥品不良反應監(jiān)測情況,公布藥品再評價的結果的是 A.國家藥品監(jiān)督管理局 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.各級衛(wèi)生行政部門 D.國家藥品不良反應監(jiān)測機構 E.省級藥品不良反應監(jiān)測機構
25.藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是 A.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥 B.規(guī)范有關單位的用藥行為 C.醫(yī)療糾紛的依據(jù) D.醫(yī)療訴訟的依據(jù) E.處理藥品質量事故的依據(jù)
26.藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為 A.0~10℃ B.2~10℃ C.<10”C D.<20C E.<30 C
27.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定的劃分大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標準分別是年零售額 A.2000萬元以上、300~2000萬元、300萬元以下 B,500萬元以上、75~500萬元、75萬元以下 C.800萬元以上、100~1000萬元、100萬元以下 D.1000萬元以上、500~1000萬元、500萬元以下 E.20000萬元以上、5000~20000萬元、5000萬元以下
28.批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收的內(nèi)容 A.藥品外觀的性狀檢查 B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查 C.內(nèi)在質量化學檢驗 D.內(nèi)在質量物理檢驗 E.內(nèi)在質量生物學檢驗
29.由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為 A.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型 B.生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、許可證編號 C.企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限 D.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)類型 E.企業(yè)負責人、注冊地址、發(fā)證機關和日期
30.藥學職業(yè)道德基本原則的內(nèi)容不包括 A.以病人為中心 B.實行人道主義 C.為人民提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的藥品和藥學服務 D.遵守社會公德、遵紀守法 E.全心全意為人民服務
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