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第二十六章 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
[A型題]
1 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的換證工作范圍是
A 現(xiàn)已持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的證照齊全的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B 出售、轉(zhuǎn)讓證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C 有制售假藥行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D 承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E 目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)
答案
2 血液制品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》時(shí),只有取得
A 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》方可
B 《藥品GMP證書(shū)》方可
C 《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》方可
D 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
E 《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
答案
3 新版《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期為
A 一年
B二年
C 三年
D 四年
E 五年
答案
4 對(duì)審查合格的藥品批發(fā)、零售企業(yè)分別由省級(jí)和地(市)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)
A 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
B 《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》
C 《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
D 《藥品GMP證書(shū)》
E 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
答案
5 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的換證工作,取消了
A 零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式的核準(zhǔn)
B 批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式的核準(zhǔn)
C 零售兼批發(fā)經(jīng)營(yíng)方式的核準(zhǔn)
D 批發(fā)兼零售經(jīng)營(yíng)方式的核準(zhǔn)
E 生產(chǎn)兼零售經(jīng)營(yíng)方式的核準(zhǔn)
答案
6 國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)分別負(fù)責(zé)
A 全國(guó)的換證工作的監(jiān)督抽查
B 轄區(qū)內(nèi)的換證工作的監(jiān)督抽查
C 全國(guó)和轄區(qū)內(nèi)的換證工作的監(jiān)督抽查
D 某區(qū)的換證工作的監(jiān)督抽查
E 某縣的換證工作的監(jiān)督抽查
答案
7 新版《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期統(tǒng)一至
A 2001年
B 2002年
C 2003年
D 2004年
E 2005年
答案
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