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  藥事管理與法規(guī)練習(xí)題第二十章中藥品種保護(hù)條例           ★★★ 【字體:

執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題第二十章中藥品種保護(hù)條例

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-4-16 考研論壇

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第二十章中藥品種保護(hù)條例
[A型題] 

  
1  中藥品種保護(hù)條例制定的目的
 A 提高中藥品種的質(zhì)量
 B 保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益
 C 促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展
 D 為了提高中藥品種的質(zhì)量、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展
 E 提高中醫(yī)治療水平
答案
2   中藥品種保護(hù)條例的適用范圍是 A 中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種 B 中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物 C 中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物提取的及其制劑和中藥人工制成品 D 申請(qǐng)專利的中藥品種 E 中藥人工制成品
答案
3  我國對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行 A 分級(jí)保護(hù)制度 B 逐級(jí)報(bào)告制度 C 分類管理制度 D 審批制度 E 認(rèn)證制度
答案
4  國家對(duì)中藥保護(hù)品種分為 A 五級(jí) B 四級(jí) C 三級(jí) D 一級(jí) E 二級(jí)
答案
5  國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的專家由 A 中醫(yī)藥方面的醫(yī)療專家擔(dān)任醫(yī) 學(xué) 全 在線jfsoft.net.cn B 中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營、管理專家組成 C 中醫(yī)藥方面的科研專家擔(dān)任 D 中醫(yī)藥的檢驗(yàn)專家擔(dān)任 E 中醫(yī)藥的經(jīng)營、管理專家擔(dān)任
答案
6  中藥二級(jí)保護(hù)品種期限為 A 三年 B 五年 C 七年 D 九年 E 十年
答案
7   申請(qǐng)延長保護(hù)期的中藥品種,申報(bào)時(shí)間應(yīng)該在該品種保護(hù)期滿前 A 一年 B 10個(gè)月 C 8個(gè)月 D 6個(gè)月 E 4個(gè)月
答案
8   對(duì)臨床用藥緊缺,并已批準(zhǔn)仿制的中藥保護(hù)品種,其仿制企業(yè)應(yīng)付給持“中藥保護(hù)品種證書”的企業(yè) A 轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的合理使用費(fèi) B 轉(zhuǎn)讓費(fèi) C 轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成使用費(fèi) D 轉(zhuǎn)讓該中藥品種的工藝制法的使用費(fèi) E 中藥保護(hù)品種研制費(fèi)
答案
9   中藥一級(jí)保護(hù)品種必須保密的內(nèi)容是 A 工藝制法 B 處方組成、工藝制法 C 處方組成 D 品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) E 毒理研究資料
答案
10   中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請(qǐng)注冊(cè)的須經(jīng) A 中藥品種保護(hù)委員會(huì)批準(zhǔn) B 國務(wù)院批準(zhǔn) C 藥典委員會(huì)批準(zhǔn) D 中國藥品、生物制品檢定所批準(zhǔn) E 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)
答案

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