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11 生產(chǎn)用的注射用水的儲存可采用
A 800C以上保溫，65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放
B 65℃以上保溫，80℃℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放
C 4℃以上保溫，65℃以上保溫循環(huán)或80℃以下存放
D 4℃以上保溫，80℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放
E 80℃以上保溫，4℃以上保溫循環(huán)或80℃以下存放
參考答案
12 藥品生產(chǎn)中，清場結束后發(fā)“清場合格證”的復查人是
A 二段長
B 車間質量管理人員
C 車間工藝員
D 車間技術員
E 廠質檢科管理人員
參考答案
13 進入潔凈區(qū)的維護保養(yǎng)設備人員應
A 可帶隨身物品
B 使用擦洗干凈的工具
C 不用洗手消毒
D 穿適宜的工作服
E 不能患有疾病
參考答案
14 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品內控標準制定的原則
A 符合當前頒布的質量法規(guī)
B 符合強制性標準
C 必須符合質量法規(guī)和強制性標準要求
D 符合新版藥典標準的要求
E 符合國際通用藥典的質量標準
參考答案
15 藥品生產(chǎn)企業(yè)的某批產(chǎn)品共包裝256件，應隨機取樣量為
A 10
B 15 醫(yī)學全在線www.med126.cn
C 16
D 17
E 18
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