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[76-80]
A 濕熱滅菌 B 干熱滅菌
C 兩者均采用 D 二者均不采用
76.膠塞滅菌采用
77.粉針空瓶滅菌采用
78.工作服滅菌采用
79.無菌原料藥的塑料包裝袋滅菌采用
80.生產(chǎn)用的金屬工具滅菌采用
[8l-85]
A 醫(yī)藥商品養(yǎng)護檔案內(nèi)容 B 醫(yī)藥商品質(zhì)量檔案內(nèi)容
C 二者都是 D 二者都不是
81.品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)是
82.用戶訪問情況是
83.臨床療效反應是
84.儲藏要求是
85.工藝流程是
[86-90]
A 質(zhì)量驗收組 B 化驗室
C 二者均是 D 二者均不是
86.可設在倉儲部門的是
87.其業(yè)務接受質(zhì)管部門領導的是
88.不得附屬于購銷業(yè)務部門的是
89.承擔企業(yè)藥品質(zhì)量化驗和檢測任務的是
90.負責藥品宣傳的是
[91-95]
A 麻醉藥品 B 精神藥品
C 兩者都是 D 兩者都不是
91.杜冷丁屬
92.安鈉咖片屬
93.鹽酸嗎啡片屬
94.強痛定針屬
95.毛果蕓香堿屬
[96-100]
A 外觀 B 含量
C 兩者都是 D 兩者都不是
在片劑生產(chǎn)過程中
96.粉碎工序原鋪料的質(zhì)控項目為
97.制粒工序的質(zhì)控項目為
98.壓片工序的質(zhì)控項目為
99.包裝工序的質(zhì)控項目為
100.洗瓶工序的瓶子質(zhì)控項目為
四、X型題(多項選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
111.制藥生產(chǎn)中同一設備連續(xù)加工同一非無菌產(chǎn)品時，至少———后，要按清洗規(guī)
程全面清洗一次
A 每生產(chǎn)2批 B 每生產(chǎn)3批
C 每生產(chǎn)4批 D 每生產(chǎn)3天
E 每周
112.制藥工藝用水按水質(zhì)可分為
A 飲用水 B 純水
C 洗滌用水 D 配液用水
E 注射用水
113.藥品標準WS—l—C3—0032—89屬于
A 醫(yī)藥行業(yè)標準 B 衛(wèi)生部部頒標準
C 法定標準 D 國家標準
E 地方藥品標準
114．制藥企業(yè)質(zhì)檢部門有權(quán)
A 制止不合格的原輔料投入生產(chǎn)
B 制止不合格的半成品流人下工序
C 制止不合格成品出廠
D 批準銷毀不合格產(chǎn)品
E 對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法進行更正
115．藥品生產(chǎn)企業(yè)中，質(zhì)量審計是指對———是否與預期的質(zhì)量標準相一致的情況進行審查
A 勞動保護 B 生產(chǎn)過程
C 質(zhì)保體系 D 產(chǎn)品
E 職工健康及培訓
116.藥品生產(chǎn)企業(yè)對檢驗方法的認證內(nèi)容應包括
A 線性試驗
B 回收率試驗
C 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝點
D 檢驗用儀器的精密度測定
E 排除輔料干擾的選擇性試驗
117.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時應做到
A 質(zhì)量追蹤靈活 B 合法銷售
C 保證合格 D 準確迅速
E 正確宣傳
118.藥品儲存保管時嚴格實行雙人雙鎖管理制度的有
A 麻醉藥品 B 二類精神藥品
C 毒性藥品 D 放射性藥品
E 不合格藥品
119.下列藥品可存放于毒性藥品專庫的有
A 美施康定 B 氫溴酸后馬托品
C 苯酚 D 阿托品
E 升汞
120.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量驗收記錄
A 可以用鉛筆填寫
B 不得撕毀
C 確實需涂改時，應劃去后在旁重寫，在劃處蓋本人圖章和日期
D 簽名可以只寫姓氏
E 無內(nèi)容填寫時可空格
121.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)驗收人員對下列藥品有權(quán)拒收或提出拒收意見
A 無批準文號、注冊商標、生產(chǎn)批號的藥品
B 生產(chǎn)企業(yè)未做廣告的產(chǎn)品
C 無出廠合格證或化驗報告單的產(chǎn)品
D 說明書、包裝及其標志內(nèi)容不符規(guī)定者
E 包裝嚴重破損的產(chǎn)品
122.GSP規(guī)定的質(zhì)量管理制度的重點在于經(jīng)營活動的下列環(huán)節(jié)
A 進貨 B 入庫驗收
C 在庫養(yǎng)護 D 售后服務
E 出庫復核
123.我國目前已經(jīng)生產(chǎn)、供應、使用的一類精神藥品有
A 復方樟腦酊 B 苯巴比妥
C 速可眠膠囊 D 舒樂安定
E 鹽酸可卡因粉
124.基本藥物目錄遴選原則
A 臨床必需 B 安全有效
C 一線藥物 D 價格合理
E 使用方便
125.0TC的特點有
A 在規(guī)定的使用條件下比較安全
B 必須憑醫(yī)生處方在藥房選購
C 價格比較便宜，大眾可以承受
D 專用性強，副作用較大
E 購買、使用、攜帶、貯存較方便
126.無菌產(chǎn)品主要包括
A 沖劑 B 眼用制劑
C 酊水劑 D 注射劑
E 軟膏劑
127.潔凈室微生物的污染途徑為
A 人員污染 B 空氣污染
C 接觸污染 D 由于昆蟲等其他因素污染
E 水質(zhì)污染
128.藥品說明書撰寫原則
A 真實性 B 靈活性
C 一致性 D 理論性
E 豐富性
129.國內(nèi)主要的藥學工具書為
A 《藥學學報》
B 《中國藥物大辭典》
C 《中草藥》
D 《全國醫(yī)藥產(chǎn)品大全》
E 《中國藥物大全》
130.為了防止計算機病毒傳播，對軟盤管理要求
A 軟盤要定期檢查消毒
B 避免軟盤在各機器之間串用
C 外來軟盤要檢查后方可使用
D 不準軟盤拷貝
E 軟盤在確保無毒情況下拷貝
1996綜合知識與技能答案－（1-140)
第0001題
題號：1
答案：D
解答：GMP實施指南規(guī)定，制藥企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)管理中，各種生產(chǎn)記錄應保存3年或產(chǎn)品有效期(負責期)后1年。
第0002題
題號：2
答案：E
解答：批號的劃分一定要具有質(zhì)量的代表性。GMP實施指南規(guī)定，片劑以壓片前一個總混合器的顆�；旌狭孔饕粋�批號。
第0003題
題號：3
答案：D
解答：GMP實施指南規(guī)定，制藥企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)管理中，對生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫方法，必須由填寫人更正并簽字。
第0004題
題號：4
答案：B
解答：GMP實施指南規(guī)定。制藥企業(yè)新工人或調(diào)入新崗位的操作人員，須經(jīng)本崗位技術(shù)培訓和GMP教育，考核合格后方可獨立操作。
第0005題
題號：5
答案：C
解答：建國以來；我國先后出版的藥典有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版，所以共計版數(shù)為6版。
第0006題
題號：6
答案：A
解答：國家醫(yī)藥管理局實驗動物管理辦法第十三條規(guī)定：實驗動物應從經(jīng)認證的單位引進和購買。即實驗動物應從經(jīng)認證的實驗動物飼養(yǎng)單位引進和購買。
第0007題
題號：7
答案：D
解答：醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)調(diào)入進口藥品時，供貨單位必須提供口岸藥檢所出具的《進口藥品檢驗報告書》復印件，并且加蓋供貨單位的紅色印章。 第0008題
題號：8
答案：B
解答：放射性藥品應嚴格實行專庫(柜)保管，所以膠體磷〔32P]酸鉻注射液需專庫保管。
第0009題
題號：9
答案：C
解答：GSP規(guī)定藥品儲存養(yǎng)護工作應貫徹預防為主的原則。
第0010題
題號：10
答案：D
解答：GSP對于在驗收藥品質(zhì)量時應同時檢查的內(nèi)容中規(guī)定：原料藥標簽應注明質(zhì)量標準。
第0011題
題號：11
答案：B
解答：為加強藥品批準文號監(jiān)督管理。衛(wèi)生部作出決定，凡1995年9月30日前生產(chǎn)的標有“類”、“準L，，、“L”字樣批準文號的藥品銷售使用至1996年6月30日。
第0012題
題號：12
答案：C
解答：衛(wèi)生部發(fā)《關(guān)于執(zhí)行(中華人民共和國藥典)一九九五年版有關(guān)事宜的通知》對藥品有效期作出規(guī)定。通知中規(guī)定有效期的計算是從藥品的生產(chǎn)日期(以生產(chǎn)批號為難)算起，藥品標簽應列有有效期終止日期。
GSP也規(guī)定有效期的商品，在分裝后要說明原有效期。
因此生產(chǎn)批號為950105，有效期2年的藥品雖然7月8日分裝，但有效期還應以生產(chǎn)批號為準，有效期的終止日期應是1997年1月4號。
第0013題
題號：13
答案：D
解答：麻醉藥，一類精神藥品(均指制劑)由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局共同指定生產(chǎn)單位聯(lián)合下達生產(chǎn)計劃。
第0014題
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