2006年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱：藥物分析

藥物分析部分包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中執(zhí)行和制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所需的知識(shí)。它以《中國(guó)藥典》收載的常用分析方法和典型藥物的分析為主要內(nèi)容，是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的重要組成部分。

　　根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，藥物分析知識(shí)考試內(nèi)容的總體要求分為掌握、熟悉和了解三個(gè)層次：

　　掌握：《中國(guó)藥典》的主要內(nèi)容和凡例中涉及保證計(jì)量檢定可靠性的基本知識(shí)；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容；《中國(guó)藥典》收載的典型藥物的質(zhì)量控制方法；重要分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用。

　　熟悉：一般分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用。

　　了解：常用的國(guó)外藥典；《中國(guó)藥典》（2000年版）收載的新分析方法及其應(yīng)用；常用分析儀器的基本結(jié)構(gòu)。

　　「考試內(nèi)容」

　　1.藥物分析的基礎(chǔ)知識(shí)

　　掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義、主要內(nèi)容和制訂的原則。

　　熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證中各項(xiàng)指標(biāo)的定義和考察方法。

　　熟悉藥品檢驗(yàn)工作的基本程序；原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的主要內(nèi)容和要求；計(jì)量?jī)x器認(rèn)證的要求。

　　熟悉誤差的分類(lèi)和減小誤差的方法。

　　熟悉有效數(shù)字的定義、運(yùn)算法則和修約規(guī)則。

　　熟悉相關(guān)和回歸的定義，相關(guān)系數(shù)的定義，直線回歸的最小二乘法。

　　2.藥典知識(shí)

　　掌握《中國(guó)藥典》的結(jié)構(gòu)和各部分的主要內(nèi)容；《中國(guó)藥典》中常用的計(jì)量單位、術(shù)語(yǔ)和符號(hào)；《中國(guó)藥典》中對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定，檢驗(yàn)方法中有關(guān)限度以及精確度等的規(guī)定。

　　了解《中國(guó)藥典》的沿革。

　　了解美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、日本藥局方的全稱(chēng)、縮寫(xiě)、現(xiàn)行版次以及基本結(jié)構(gòu)。

　　3.物理常數(shù)測(cè)定法

　　（1）熔點(diǎn)測(cè)定法

　　掌握熔點(diǎn)的定義和測(cè)定方法。

　�。�2）旋光度測(cè)定法

　　熟悉比旋度的定義，旋光度測(cè)定法的原理、方法以及應(yīng)用。

　�。�3）折光率測(cè)定法

　　熟悉折光率的定義，折光率測(cè)定法的原理、方法以及應(yīng)用。

　　4.化學(xué)分析法

　　（1）重量法

　　熟悉重量法的分類(lèi)，沉淀法的基本原理、測(cè)定方法以及結(jié)果的計(jì)算。

　�。�2）容量分析法

　　掌握酸堿滴定法的基本原理和方法；常用的酸堿指示劑；滴定液的配制和標(biāo)定的方法。

　　掌握碘量法、溴量法、鈰量法、亞硝酸鈉滴定法的基本原理和方法；滴定液的配制和標(biāo)定方法。

　　掌握非水溶液滴定法的基本原理；堿的滴定和酸的滴定方法；滴定液的配制和標(biāo)定方法。

　　熟悉鉻酸鉀法、鐵銨礬指示劑和吸附指示劑法等沉淀滴定法的基本原理和方法。

　　熟悉配位滴定法的基本原理和方法；常用的金屬指示劑。

　　5.分光光度法

　　（1）可見(jiàn)一紫外分光光度法

　　掌握可見(jiàn)一紫外分光光度法的基本原理和測(cè)定方法。

　　掌握可見(jiàn)一紫外分光光度法在藥物鑒別、檢查和含量測(cè)定中的應(yīng)用。

　　熟悉儀器的校正和檢定方法；紫外吸收光譜與物質(zhì)結(jié)構(gòu)的關(guān)系。

　　了解紫外分光光度計(jì)的基本結(jié)構(gòu)。

　　（2）熒光分析法

　　了解熒光分析法的基本原理和應(yīng)用；熒光光度計(jì)的基本結(jié)構(gòu)。

　�。�3）紅外分光光度法

　　熟悉紅外分光光度法的基本原理以及在藥物鑒別、檢查中的應(yīng)用。

　　了解紅外光譜儀的基本結(jié)構(gòu)。

　　6.色譜法

　�。�1）薄層色譜法

　　掌握薄層色譜法的基本原理、操作方法以及在藥物鑒別、檢查中的應(yīng)用。

　�。�2）氣相色譜法和高效液相色譜法

　　掌握氣相色譜法和高效液相色譜法的基本原理；色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的主要內(nèi)容；氣相色譜法和高效液相色譜法在藥物鑒別、檢查和含量測(cè)定中的應(yīng)用。

　　了解氣相色譜儀和高效液相色譜儀的基本結(jié)構(gòu)。

　�。�3）電泳法

　　熟悉電泳法的基本原理和常用的電泳方法。

　　了解毛細(xì)管電泳法的基本原理。

　　7.其他方法

　�。�1）pH值測(cè)定法

　　掌握pH值測(cè)定的原理、方法和注意事項(xiàng)。

　　（2）熱分析法

　　熟悉熱分析法的分類(lèi)、原理以及應(yīng)用。

　　（3）X射線粉末衍射法

　　了解X射線粉末衍射法的基本原理和應(yīng)用。

　　8.藥物的雜質(zhì)檢查

　　掌握藥物中雜質(zhì)的來(lái)源和分類(lèi)，雜質(zhì)限量的定義和計(jì)算；氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、溶液顏色、易炭化物、澄清度、熾灼殘?jiān)�、干燥失重、有機(jī)溶劑殘留量等檢查項(xiàng)目的原理和方法。

　　9.芳酸及其酯類(lèi)藥物的分析

　　掌握阿司匹林及其制劑、對(duì)氨基水楊酸鈉的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法。

　　熟悉苯甲酸鈉的鑒別和含量測(cè)定方法。

　　10.胺類(lèi)藥物的分析

　　掌握鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因和對(duì)乙酰氨基酚的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法。

　　掌握腎上腺素、鹽酸去氧腎上腺素及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法。

　　11.巴比妥類(lèi)藥物的分析

　　掌握苯巴比妥、司可巴比妥鈉、注射用硫噴妥鈉的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法。

　　12.磺胺類(lèi)藥物的分析

　　熟悉磺胺甲惡唑、磺胺嘧啶的鑒別和含量測(cè)定方法。

　　了解復(fù)方磺胺甲惡唑片、復(fù)方磺胺嘧啶片的含量測(cè)定方法

　　13.雜環(huán)類(lèi)藥物的分析

　　掌握異煙肼、尼可剎米的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法。

　　掌握鹽酸氯丙嗪、奮乃靜的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法。

　　掌握地西泮、氯氮卓及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法。

　　14.生物堿類(lèi)藥物的分析

　　掌握鹽酸麻黃堿、硫酸阿托品、硫酸奎寧、鹽酸嗎啡和硝酸士的寧的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法。

　　15.糖類(lèi)和苷類(lèi)藥物的分析

　　掌握葡萄糖比旋度的測(cè)定方法、鑒別和雜質(zhì)檢查方法；葡萄糖注射液的含量測(cè)定方法。

　　熟悉乳糖和蔗糖比旋度的測(cè)定方法、鑒別和雜質(zhì)檢查方法。

　　熟悉洋地黃毒苷及其制劑、地高辛及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法。

　　16.甾體激素類(lèi)藥物的分析

　　掌握醋酸地塞米松及其制劑、丙酸睪酮、黃體酮、炔雌醇及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法。

　　17.維生素類(lèi)藥物

　　掌握維生素B1、維生素C、維生素E及其制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。

　　熟悉維生素A的鑒別和含量測(cè)定方法。

　　18.抗生素類(lèi)藥物

　　掌握青霉素鈉、氨芐西林和頭抱羥氨芐的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法；青霉素V鉀及其片劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法。

　　掌握硫酸鏈霉素、硫酸慶大霉素的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。

　　熟悉羅紅霉素的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。

　　熟悉鹽酸美他環(huán)素的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。

　　19.藥物制劑分析

　　掌握片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑和軟膏劑的一般檢查項(xiàng)目和特殊檢查項(xiàng)目；制劑含量測(cè)定結(jié)果的表示方法和計(jì)算方法。

　　熟悉常用附加劑對(duì)含量測(cè)定的干擾和排除方法。

　　了解復(fù)方制劑的分析。