申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須能夠承擔(dān)法律責(zé)任,可依法從事所申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)的相關(guān)活動(dòng),這是基本條件。根據(jù)我國(guó)相關(guān)法規(guī)(如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》CNAS-cur2醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,實(shí)驗(yàn)室需提交其或其母體醫(yī)學(xué)
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www.med126.com組織的有效的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可和被許可的檢測(cè)活動(dòng)范圍的證明。對(duì)于不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室,須提供由工商行政管理部門頒的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照證明或由國(guó)家事業(yè)單位管理部門頒發(fā)的事業(yè)單位法人證明;此外,還需提供國(guó)家主管部門批準(zhǔn)的可以從事人體材料檢測(cè)及相應(yīng)的檢測(cè)活動(dòng)范圍的證明。不具有獨(dú)立法人資格的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)提交其母體組織法人代表簽署的授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立開展檢驗(yàn)活動(dòng)的授權(quán)書,應(yīng)承諾不對(duì)實(shí)驗(yàn)室施加對(duì)工作質(zhì)量有不良作用的任何壓力和影響,保證實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立開展業(yè)務(wù)工作所需的資源和權(quán)力。