得樂(膠態(tài)次枸櫞酸鉍)是目前治療消化性潰瘍的常用藥物,臨床實(shí)踐證明療效確切、復(fù)發(fā)率低。我院曾對(duì)該藥的理想劑量和服用方法進(jìn)行了探索,經(jīng)對(duì)比觀察,取得較好效果,報(bào)告如下。
1 對(duì)象和方法
1.1 對(duì)象
本文病例來(lái)自1991—01~1992—12間內(nèi)窺鏡檢查確診為消化性潰瘍活動(dòng)期,并作胃粘膜尿素酶檢測(cè)幽門螺桿菌(Hp)者,共計(jì)308例。男224例,女84例,年齡16歲~68歲,均有上腹部疼痛癥狀,病程3個(gè)月~20a。其中球部潰瘍205例,Hp陽(yáng)性178例;胃潰瘍76例,Hp陽(yáng)性59例;復(fù)合潰瘍27例,Hp陽(yáng)性26例。
1.2 方法
采取隨機(jī)分組,按就診次序分為治療組和對(duì)照(常規(guī)用法組)各154例。兩組患者的年齡、性別、潰瘍部位和病程等情況詳見表1。經(jīng)X2檢驗(yàn),兩組差異均無(wú)顯著性(P>0.05)。
表1 兩組患者的基本情況 (n:)
組別 | 平均 年齡 | 男 | 女 | 球部潰瘍 | 胃潰瘍 | 復(fù)合潰瘍 | 病程 | ||||
n | Hp陽(yáng)性 | n | Hp陽(yáng)性 | n | Hp陽(yáng)性 | <10a | >10a | ||||
治療組 | 36.8 | 115 | 39 | 39 | 106 | 36 | 27 | 12 | 11 | 95 | 59 |
對(duì)照組 | 38.4 | 109 | 45 | 45 | 99 | 40 | 32 | 15 | 15 | 86 | 68 |
治療組內(nèi)服得樂沖劑1包(每名含鉍110mg),2次/d睡前、晨間空腹各1次;對(duì)照組每日4包,三餐前30min及睡前各服1包。療程均為45d。
2 結(jié)果
2.1 療效評(píng)定
療程結(jié)束后1d~5d作內(nèi)鏡復(fù)查:潰瘍消失或瘢痕形成為愈合;潰jfsoft.net.cn/zhuyuan/瘍面積縮小≥50%為好轉(zhuǎn);潰瘍面無(wú)變化或擴(kuò)大為無(wú)效。
2.2 治療效果
①癥狀改善:治療組腹痛消失者101例,減輕46例,有效率95.5%;對(duì)照組腹痛消失106例,減輕44例,有效率97.4%。兩組X2檢驗(yàn)差異無(wú)顯著性(P>0.05)。②潰瘍治愈率:治療組潰瘍愈合89例,好轉(zhuǎn)38例,有效率82.5%;對(duì)照組愈合92例,好轉(zhuǎn)40例,有效率85.7%。兩組對(duì)比差異無(wú)顯著性(P>0.05)。③Hp轉(zhuǎn)陰率:治療組Hp陽(yáng)性129例,治療后轉(zhuǎn)陰102例,轉(zhuǎn)陰率79.1%;對(duì)照組Hp陽(yáng)性134例,治療后轉(zhuǎn)陰109例,轉(zhuǎn)陰率81.3%。兩組差異無(wú)顯著性(P>0.05)。④隨www.med126.com訪情況:在治療有效的病例中,本文對(duì)132例進(jìn)行了6月~12月的隨訪。以內(nèi)鏡檢查為依據(jù),治療組隨訪72例,潰瘍復(fù)發(fā)16例,復(fù)發(fā)率22.2%;對(duì)照組隨訪60例,復(fù)發(fā)14例,復(fù)發(fā)率23.3%。兩組差異亦無(wú)顯著性(P>0.05)。在治療過程中,除大便發(fā)黑外,其他不良以應(yīng)治療組均比對(duì)照組明顯減少(P<0.05或P<0.01)。治療前后檢測(cè)血尿常規(guī)、大便潛血、肝腎功能、血脂及心電圖等,兩組患者均未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的動(dòng)態(tài)變化(表2)。
表2 兩組療法的不良反應(yīng)
組別 | 大便發(fā)黑 | 舌齒變黑 | 便秘 | 頭昏 | 厭食 | 惡心 | 嘔吐 | |||||||
n | % | n | % | n | % | n | % | n | % | n | % | n | % | |
治療組 | 150 | 97.4 | 120 | 77.9 | 12 | 7.8 | 4 | 2.6 | 3 | 1.9 | 2 | 1.3 | 1 | 0.6 |
對(duì)照組 | 154 | 100.0 | 137 | 89.0a | 27 | 17.5a | 18 | 11.7a | 15 | 9.7b | 10 | 6.5a | 8 | 5.2a |
aP<0.05,bP<0.01,vs治療組。
3 討論
從本文的病例資料看到,大約有85%的消化性潰瘍患者(其中球部潰瘍86.8%、胃潰瘍77.6%、復(fù)合潰瘍96.3%)Hp陽(yáng)性,與文獻(xiàn)報(bào)道相似,揭示Hp感染與消化性潰瘍的發(fā)生密切相關(guān),Hp是引起消化性潰瘍活動(dòng)的因素之一。
由于得樂沖劑不僅對(duì)Hp有直接殺滅作用,而且有潰瘍隔離作用,能保護(hù)胃粘膜,促使粘膜上皮細(xì)胞再生,增加粘液分泌,所以是目前治療Hp陽(yáng)性的消化性潰瘍首選藥物之一。得樂沖劑的常規(guī)用法是日服4次,每次1包,本文觀察的結(jié)果表示,日服2次和日服4次治療后兩組的潰瘍治愈率分別達(dá)82.5%和85.7%,Hp轉(zhuǎn)陰率達(dá)79.1%和81.3%,停藥后6月~12月的復(fù)發(fā)率為22.2%和23.3%,兩組對(duì)比,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理結(jié)果基本一致(P>0.05),說明兩組方法治療消化性潰瘍都是可行的。而日服2次,方法簡(jiǎn)便,劑量減半,不良反應(yīng)明顯減少。為此,我們認(rèn)為,得樂沖劑治療消化性潰瘍,療程45d不變,用量由日服4次改為日服2次,是值得擴(kuò)大試用的方法。