一、科技檔案的概念
科技檔案是記述和反映本單位科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)等活動的,具有保存價值并按照一定的歸檔制度作為真實的歷史記錄,集中保管起來的原始科技信息資料,科技檔案有多種信息載體,包括文字、數(shù)字、圖紙、膠片、照片、錄音帶、錄像jfsoft.net.cn/pharm/帶、縮徽等。
科技檔案是本單位在科技活動形成的,是科技活動的真實記述。它具有永久或一定時期保存價值,是經(jīng)過整理、加工,按照的格式和制度歸檔的信息資料。
科技檔案具有科學(xué)性、專業(yè)性、成套性和服務(wù)性的特征。
二、藥學(xué)科技檔案管理的重要性。
藥學(xué)科技檔案是進行藥學(xué)科研、技術(shù)開發(fā)和藥品生產(chǎn)的重要依據(jù);是成果鑒定、新藥審批、申請專利、技術(shù)轉(zhuǎn)讓的依據(jù);是藥學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的重要手段;是處jfsoft.net.cn/rencai/理藥物方面案件的法律憑證,是處理科技工作的和成果所有權(quán)糾紛的促裁憑證;是進行藥學(xué)科技交漢;發(fā)報咨詢、技術(shù)服務(wù)的重要工具。
隨著我國經(jīng)濟體制和科學(xué)體改革的開展以及《藥品管理法》的頒布實施,藥學(xué)科技工作進入了新工發(fā)展階段,新藥開發(fā)和其他科技成果必然逐年增多,對藥學(xué)科技管理的要求也更高。要求科研部門與科技檔案部門合作,照完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)的要求,及時將本單位本系統(tǒng)在科技活動全過程中形成的科技文件信息歸檔保存。
三、藥學(xué)科技檔案的內(nèi)容
藥學(xué)科技研究活動的內(nèi)容十分廣泛而復(fù)雜,作為科技檔案不可能過于繁雜瑣碎。一般來說其內(nèi)容包括:選題報告,課題研究計劃書,工作方案論證,預(yù)研報告,同行評議意見,批準(zhǔn)文件,科技合作協(xié)議書或合同;研究工作報告,年終總結(jié)報告;調(diào)查報告、實驗、分析、試制、測試、觀察的各種原即記錄、數(shù)據(jù)、圖紙;經(jīng)過整理的數(shù)據(jù)、配方等;研究過程中產(chǎn)生的圖表、照片、錄像帶、錄音帶、電影片等;原料標(biāo)準(zhǔn),工藝技術(shù)規(guī)范。質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn);技術(shù)說明;毒理;藥理試驗報告,臨床試驗報告;階段性工作報告;最后部報告;科研論文,專著原稿及討論記錄;各種稀有實物、標(biāo)本、樣品等目錄照片;成果鑒定書,推廣使用報告,取得社會效益、經(jīng)濟效益的證明;成果獎勵文件,包括申請書、評議書、證書等;研究項目或課題的修定或撤銷等文件;經(jīng)預(yù)算;有關(guān)來往文書。要寫明每種材料的編號、名稱、頁數(shù)。
四、藥學(xué)科技檔案管理
(一)機構(gòu)和人員為了搞好檔案管理工作,各級都設(shè)有檔案管理機構(gòu)和檔案館、室;各部委、各廳局也都建立有檔案管理機構(gòu)和檔案館。室。各企業(yè)事業(yè)單位逐步建立了檔案室或配備專人負責(zé)。檔案管理機構(gòu)和檔案館。室票據(jù)其任務(wù)和發(fā)展逐步形成專業(yè)化檔案機構(gòu)?萍紮n案管理是檔案和要組成部分,藥學(xué)科技檔案工作在藥物研究單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)和高等院校,屬于科研管理和組成部分。其中一部分按照規(guī)定由上級主管部門或有關(guān)部門歸檔保存,例如研制新藥的文件資料,在通過批準(zhǔn),取得新藥證書后,其檔案由衛(wèi)生部藥政局收集、整理、交衛(wèi)生檔案館保存。
(二)藥學(xué)科技管理工作的內(nèi)容藥學(xué)科技檔案的具體業(yè)務(wù)工作,包括了科技檔案的收集、整理、鑒定、保管、統(tǒng)計和利用等五項工作。
科技檔案的收集,就是把分散的具有保存和利用價值科技檔案接收過來。集中保存在檔案館(室)或?qū)I(yè)檔案室,以利于有關(guān)人員利用。這是建立科技檔案基礎(chǔ)和起點。收集工作要嚴(yán)格科技文件材料歸檔范圍、要求和手續(xù)進行。
檔案的整理,這是把分散收集起來的科技檔案分門別類,系統(tǒng)排列和科學(xué)編目,便于保管和利用。
檔案的鑒定,是指鑒別科學(xué)、歷史和現(xiàn)實價值。通過臨床以確定不同的保管期限,對那些無須保存的科技檔案,經(jīng)過一定的批準(zhǔn)手續(xù),可以剔除和銷毀。
檔案的保管和統(tǒng)計?萍紮n案的任務(wù)是保護其完整和安全,保守黨和國家的科學(xué)技術(shù)機密,防止和克服各種自然的,社會的不利因素對科技檔案的作用,不斷延長使用壽命?萍紮n案的統(tǒng)計工作是通過數(shù)字分析,掌握其數(shù)量、質(zhì)量和管理工作上的的關(guān)情況。為制定計劃、改進管理。提高效率提供依據(jù)。
檔案的利用工作。為了充分發(fā)揮科技檔案的作用,應(yīng)編制各種參考工作、匯編各種參考資料,向有關(guān)部門及明,有效地介紹和提供檔案。
總的來科技檔案管理工作是一項政治性強、新興的管理業(yè)務(wù)。藥學(xué)科技檔案工作具有特殊的規(guī)律性,探討藥學(xué)科檔案管理工作的有效方法,提高管理水平,是一項重要任務(wù)。
(高緒文)