國家藥典委員會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人１９日在深圳第五屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)相關(guān)論壇上表示，目前我國已經(jīng)啟動(dòng)２０１５版《中國藥典》制定工作。新版藥典將建立更嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)，原則上中藥將新增８００個(gè)品種，但以野生瀕危動(dòng)植物為原料的新研發(fā)中成藥不會(huì)被收入。使用該類資源、已經(jīng)被長期收錄的一些傳統(tǒng)中藥則會(huì)首次增加警示語，以更好地保護(hù)我國瀕危野生動(dòng)植物資源。
在當(dāng)天的論壇發(fā)言上，國家藥典委員會(huì)副秘書長周福成說，新版藥典將積極探索和完善藥品標(biāo)準(zhǔn)的形成與淘汰機(jī)制，“使得藥品不僅能夠被收錄進(jìn)來，也會(huì)被淘汰出去，從而更好的維護(hù)公眾健康。”
《中國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，周福成說，本輪修訂將堅(jiān)持建立更嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)、堅(jiān)持系統(tǒng)規(guī)劃和整體推進(jìn)、堅(jiān)持推進(jìn)國內(nèi)國際協(xié)同發(fā)展、堅(jiān)持藥品標(biāo)準(zhǔn)的相對(duì)穩(wěn)定等原則，目標(biāo)是強(qiáng)化科技創(chuàng)新成果在藥典標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用，同時(shí)支持并保護(hù)先進(jìn)生產(chǎn)工藝，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，從而大幅提高我國藥品質(zhì)量控制水平和中國藥典的國際地位。
他說：“我們希望通過不斷的完善和發(fā)展，讓中國的中藥標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)國際發(fā)展，化學(xué)藥和生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國際先進(jìn)水平同步。”
他介紹說，在本輪修訂中，中成藥收載品種要能覆蓋臨床各科并能滿足臨床的需要，重點(diǎn)收載常用中藥材（民族藥)和飲片，除使用瀕危野生動(dòng)植物資源的中成藥外，資源枯竭、商品匱乏和有違社會(huì)倫理的中藥材也不再被收入藥典。
他說，本輪藥典修訂將繼續(xù)完善中藥質(zhì)量控制模式，體現(xiàn)現(xiàn)代科技的成功應(yīng)用，特別是制定內(nèi)源性有毒成分和外源性重金屬及有害殘留物標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于存在明顯的產(chǎn)地依存性和對(duì)生長年限要求嚴(yán)格的中藥材，要在標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目中增加產(chǎn)地和采收年限的相關(guān)規(guī)定，不斷完善中藥分析方法，提高中藥質(zhì)量控制水平。
記者：王攀 吳濤
來源： 新華網(wǎng)
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