7月9日深圳市出臺全國首個中醫(yī)藥系列標準與規(guī)范,中藥飲片和方劑數(shù)字化編碼成為中藥材的“二代身份證”。雖然中藥材領域制度規(guī)范等存在極大缺失,然而,中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,這項標準和規(guī)范有其創(chuàng)新之處,但也只是個“花架子”,實際作用不大,中藥材領域根本性的政策規(guī)范仍然缺失。
首張醫(yī)藥“身份證”填補市場空白
深圳于2011年9月提出制定《深圳經(jīng)濟特區(qū)中醫(yī)藥系列標準與規(guī)范》,9日召開了面向深圳市中醫(yī)院以及中藥材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的動員大會,表示這套標準與規(guī)范正式進入實施階段。上述標準和規(guī)范共三冊,包括《中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機構設置標準與行政許可實施辦法》,《中藥飲片與方劑編碼規(guī)則及其應用》和《中藥處方與調(diào)劑技術規(guī)范》。
記者從會上了解,上述標準和規(guī)范是深圳醫(yī)療單位、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理、衛(wèi)生監(jiān)督、藥品流通、市場管理的行業(yè)標準。這也是全國出臺的首個中醫(yī)藥系列標準與規(guī)范的地方標準。
而標準與規(guī)范中的最大亮點,就是以數(shù)字化為切入點,自主研發(fā)出了一整套中藥飲片編碼和中藥劑編碼規(guī)則,將繁瑣雜亂的中藥名用簡明的數(shù)字語言編碼標識(條形碼)來表達!耙晃镆幻薄ⅰ耙幻淮a”, 物、名、碼統(tǒng)一,1298味中藥飲片和 703首方劑都擁有固定、唯一的“身份代碼”。
編碼規(guī)則牽頭負責人、深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會中醫(yī)處處長廖利平曾表示,中藥飲片擁有固定的、唯一的數(shù)字代碼,就能很好地與醫(yī)院HIS系統(tǒng)結(jié)合,從而實現(xiàn)中藥數(shù)字化、信息化。
國家衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強指出,目前,我國的任何商品都有條形碼,藥品是特殊商品,也不能例外。西藥、中成藥品種都有條形碼標識,唯獨中藥飲片沒有,沒有得到足夠的重視。因此,深圳對中藥飲片和中藥方劑進行編碼系統(tǒng)的研究,確定其編碼規(guī)則并推廣使用,在全國填補了一項空白。
研究員:標準和規(guī)范“作秀”成分多
然而,單單一套帶有編碼的“身份證”并不能解決太多中藥材市場的問題。比如,中藥材價格劇烈波動的問題,僅僅一套由康美藥業(yè)這樣一個民營企業(yè)承辦編制的中藥材價格指數(shù)是遠遠不能起到調(diào)控作用的;比如過去幾個月里,廣東十幾家中藥材飲片生產(chǎn)廠家被收回GMP證書,中藥材質(zhì)量監(jiān)管的問題頻發(fā)卻無法有效的解決。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示,“這個雖然是全國首個,但它的意義并沒有那么大,(把藥材)弄成條碼型,數(shù)字化了,創(chuàng)新了,但實際上對于消費者而言,對于藥品質(zhì)量而言,沒有任何影響。我個人認為,可能‘作秀’的成分更多一些!
郭凡禮表示,藥品必須要監(jiān)管,這是毋庸置疑的。中藥材領域很多制度需要完善,比如說,藥材定價機制、成本核算、質(zhì)量監(jiān)督等等,這些最基本的政策和規(guī)范目前都沒有,現(xiàn)在弄得這些都是“花架子”。
在新醫(yī)改前面幾年國家對中藥材才開始重視起來,但是前期有關中藥材的制度和法規(guī)都是空缺的。后來逐漸有了《中藥品種保護條例》、《中藥品種指導原則》,最近的就是國務院發(fā)布的《中藥材發(fā)展指導意見》。
郭凡禮還指出,這些政策對中藥材市場會有一些規(guī)范,但是最基本的還是空缺的,比如說質(zhì)量好壞的監(jiān)管以及定價和成本核算的標準,這一塊是很重要的,也是最需要國家關注的。
記者:宋麗
來源: 每經(jīng)網(wǎng)
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