默克公司自己執(zhí)行不少關于“萬絡”(VIOXX)的醫(yī)學研究。
外界指責聲音不斷
默克公司和那些受雇寫手的做法不可接受。
按規(guī)定,一份藥物研究報告的誕生應包括如下步驟:設計研究、實施研究、分析結果、撰寫報告,最后遞交醫(yī)學雜志審核發(fā)表。制藥公司可以贊助藥物研究,但研究環(huán)節(jié)必須由獨立研究人員完成。
――紐約大學西奈山醫(yī)學院醫(yī)學專家約瑟夫·羅斯說。
像默克公司這樣的研究報告造假行為令人惡心,醫(yī)學刊物應該警惕并采取措施防止發(fā)表類似報告。
制藥公司雇寫手炮制藥物研究報告如今并不少見,這些報告一旦得以發(fā)表,可能導致醫(yī)生給患者開出錯誤甚至致命的藥方。因此,醫(yī)生、研究人員和醫(yī)學刊物編輯們應隨時牢記自己肩負的責任。
――《美國醫(yī)學會雜志》主編凱瑟琳·迪安杰利斯說。(據(jù)新華社)
據(jù)新華社電 美國制藥巨頭默克公司16日因旗下已停售的鎮(zhèn)痛藥“萬絡”而再爆丑聞。
《美國醫(yī)學會雜志》當天發(fā)表的兩篇文章稱,默克公司多次花錢雇寫手為“萬絡”等藥品炮制研究報告,然后掛上醫(yī)學研究專家的名字,發(fā)表在醫(yī)學雜志上。此外,文章還指責默克公司隱瞞有關“萬絡”副作用的研究數(shù)據(jù)。
默克公司否認上述說法。
公司自己雇人寫研究報告
默克公司上世紀90年代推出鎮(zhèn)痛藥“萬絡”,但此后多項臨床研究證明,服用“萬絡”18個月以上的病人突發(fā)心臟病或中風幾率成倍增加。迫于壓力,默克公司于2004年9月在全球范圍內停止銷售“萬絡”。
公司隨后陷入一連串與“萬絡”有關的法律糾紛和訴訟案。2007年11月,默克公司表示愿賠償48.5億美元,以了結美國大約5萬宗與“萬絡”有關的訴訟。
《美國醫(yī)學會雜志》一篇文章說,一些與“萬絡”糾紛有關的法庭文件顯示,不少關于“萬絡”的醫(yī)學研究實際上由默克公司自己執(zhí)行。公司花錢請人為這些研究寫報告,當這些報告最終出現(xiàn)在醫(yī)學雜志上時,報告作者卻變成了知名醫(yī)學研究專家。而這些專家事實上并沒有參與研究,或只參與極少一部分研究。
文章說,大約250份文件資料顯示,默克公司讓員工或雇用出版公司人員為研究報告“打草稿”,然后“招聘一些醫(yī)學專家”,把他們變成最終報告的“第一作者”。
隱瞞“萬絡”的致命風險
除了研究報告造假,《美國醫(yī)學會雜志》同日刊登的另一篇文章還稱,默克公司對“萬絡”可能增加阿爾茨海默氏癥患者死亡幾率的研究數(shù)據(jù)秘而不宣,向消費者隱瞞了這一致命風險。
這篇文章指出,默克公司2001年的內部研究數(shù)據(jù)表明,在兩項針對阿爾茨海默氏癥患者的研究中,公司發(fā)現(xiàn)患者服用“萬絡”后的死亡幾率比服用假鎮(zhèn)痛藥的死亡幾率還高。但公司不但沒有及時公布這些數(shù)據(jù),反而在藥品管理部門面前“輕描淡寫”,掩蓋真相。
默克否認造假事實
美聯(lián)社16日說,默克公司在一份聲明中否認上述說法,稱這兩篇文章“失實、具誤導性”。
默克公司研究實驗所主席彼得·金說,這些文章的6名作者全都與“萬絡”案有關,其中5人擔任過“萬絡”案原告的顧問,剩下一人也曾為案件作證,因此他們很難保證自己寫的文章不帶偏見。
《美國醫(yī)學會雜志》這兩篇文章的作者是來自美國哈fo大學醫(yī)學院、耶魯大學醫(yī)學院、紐約大學西奈山醫(yī)學院等高校的6名醫(yī)學專家。
來源:《廣州日報》
...