痔瘡藥含
砒霜 七旬翁中毒亡？家屬索賠121萬
死者家屬向天河區(qū)僑怡苑醫(yī)院索賠121萬多元
部分家屬和院方正在門內協(xié)調，老人的女兒在門外泣不成聲 本報記者 陳文筆 攝
本報訊 記者喻彬
報道：醫(yī)生用自配藥“枯痔散”給一名72歲的患者醫(yī)治痔瘡，數日后轉院到另一家醫(yī)院治療，十余天后便告不治。經檢驗為砷（砒霜)、
汞中毒。
昨日，40名死者家屬、老鄉(xiāng)來到天河區(qū)僑怡苑醫(yī)院拉橫幅、撒冥錢，聲討醫(yī)院誤用砷、汞超標，導致患者中毒身亡，索賠1219334元。天河區(qū)衛(wèi)生和公安部門都已介入調查。
家屬：治痔瘡引發(fā)砷、汞中毒
昨日上午9時多，記者趕到天河北路僑怡苑醫(yī)院門口，看見數十名農民在門前靜坐。門口和大廳的地面上撒滿了冥錢。十多名警察和保安在現(xiàn)場維持秩序。
該院二樓的一個會議室里，有死者家屬代表和醫(yī)院、衛(wèi)生、司法、街道、公安等部門人員在召開現(xiàn)場協(xié)調會。
據死者朱健雄的孫子小朱介紹，72歲的朱健雄老人是廣州市從化人，因患痔瘡于今年1月15日來到僑怡苑醫(yī)院治療，該院孫醫(yī)生使用了自配藥“枯痔散”給朱健雄敷用，導致朱健雄出現(xiàn)
休克等癥狀。1月21日，家人將朱健雄轉到武警廣東總醫(yī)院治療。當天晚上病情加劇住進ICU病房搶救，并發(fā)出病危通知書。小朱向記者出示了1月28日和31日廣東省職業(yè)衛(wèi)生檢測中心對朱健雄進行尿樣檢查的結果，尿液中含有砷、汞成分；2月2日武警醫(yī)院對朱健雄出具的診斷證明：1、急性重癥砷、汞中毒，2、
混合痔嵌頓并壞死，3、中毒性休克……
小朱說：“僑怡苑醫(yī)院隱瞞用藥成分，導致我爺爺錯過了有效搶救時機，2月5日去世了�！�
醫(yī)院：正調查并申請醫(yī)療鑒定
僑怡苑醫(yī)院醫(yī)務科張科長向記者表示，朱健雄是在該院治療后轉到其他醫(yī)院治療時不幸死亡的，家屬懷疑僑怡苑醫(yī)院用藥砷、汞中毒致死，要求賠償，雙方意見未能達成一致。
張科長說，枯痔散是目前臨床醫(yī)痔最經典的藥品，它是由醫(yī)生根據處方權利配方使用，該藥是含有砷成分，主要是外用，有副作用，如果藥量大或沒有按程序使用，會導致吸收過量。此藥目的是腐蝕痔瘡，導致痔瘡組織壞死。所以用藥完了要及時清洗，以防過度吸收，傷害其他健康組織。
張科長稱，事發(fā)后曾用過的藥品都被衛(wèi)生局封存，院方一直積極和家屬協(xié)調解決。醫(yī)院正在調查并申請醫(yī)療鑒定。
該院辦公司的一名鄧姓工作人員稱，死者的女兒朱某是該院的老護士，和孫醫(yī)生是多年同事，孫醫(yī)生應該是盡力而為了。
衛(wèi)生局：建議循法律途徑解決
天河區(qū)衛(wèi)生局新聞發(fā)言人稱，事情發(fā)生后，僑怡苑醫(yī)院領導高度重視此事，積極配合武警醫(yī)院對患者進行全力救治，主動將用于治療的藥品樣本送往省中毒解救中心檢驗，封存了患者的門診病歷，并先后數次前往武警醫(yī)院看望患者，給患者送去醫(yī)療費共計6萬元。
2月25日，患者親屬等6人到醫(yī)院，提出要醫(yī)院向患方家屬賠償120余萬元等條件。2月28日及29日，天河區(qū)衛(wèi)生局工作人員兩次前往醫(yī)院，會同該區(qū)司法部門，召開醫(yī)患雙方現(xiàn)場協(xié)調會，告知處理醫(yī)療糾紛的3種途徑，引導醫(yī)患雙方通過法律途徑解決糾紛。醫(yī)院同意在法律的框架內進行協(xié)商，同時希望通過醫(yī)療事故鑒定明確責任，并表態(tài)如屬醫(yī)院的責任，則絕不推脫。但對患方提出的賠償數額，醫(yī)院認為大大超出法律規(guī)定的補償標準，故一直未能達成協(xié)議。
3月7日，醫(yī)院向該區(qū)衛(wèi)生局提交了書面醫(yī)療事故鑒定申請。
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本帖最后由 梁知行 于 2008/3/13 12:25 編輯 jfsoft.net.cn/yishi/]
－－－－－－－－－－－涉嫌“毒”死75歲老翁的“枯痔散”已被停用，此藥為僑怡苑醫(yī)院自配藥，剩余部分也被全部封存。記者昨日獲悉，天河區(qū)衛(wèi)生局已介入調查此案。
醫(yī)院用含有砒霜的自配藥給老翁治療痔瘡，致其中毒身亡。昨日下午，僑怡苑醫(yī)院醫(yī)務科科長張先生稱，死者家屬一共提出4項要求，除賠償金額還需要協(xié)商外，其他三項要求已經達成一致意見。張先生稱，醫(yī)院接到死者家屬反映后，已經將此事上報給上級單位天河區(qū)衛(wèi)生局，并請求對死者進行醫(yī)療鑒定；天河區(qū)衛(wèi)生局也已經派出工作人員介入調查此事。
他說，事情發(fā)生后，醫(yī)院已經停止使用自配的“枯痔散”，并將現(xiàn)有剩藥全部封存。
－－－－－－－－－－－2007年3月18日下午，《醫(yī)藥經濟報》記者來到廣州市天河區(qū)林和街社區(qū)衛(wèi)生服務中心（即廣州市天河區(qū)僑怡苑醫(yī)院，如右圖，以下簡稱林和社區(qū)中心)時，該中心的一輛急救車正緩緩駛上馬路。走進中心，保安禮貌地沖著記者微笑點頭。掛號臺前，5位患者正在排隊掛號或繳費，一切跡象都表明這里正處于良好的運營狀態(tài)。然而，就在8天前，該社區(qū)中心還不得不依靠十幾名警察和保安來維持秩序，這一切，源自近日發(fā)生的一宗“特別”事件。
除痔不成反致死？
3月10日上午，一位患者的家屬率領著50多人組成的“親友團”、打著“砒霜殺人”的橫幅來到林和社區(qū)中心門口，他們圍堵在中心門口拉橫幅、撒冥錢，并在中心門前靜坐，以示抗議。
家屬所講的“砒霜殺人”事件，指的是發(fā)生在一二月間的一起醫(yī)療糾紛。此前，70多歲的朱健雄老人由于痔瘡發(fā)作，疼痛難當。家人想讓他過個舒心的春節(jié)，便決定春節(jié)前帶老人就醫(yī)。1月15日，朱健雄來到女兒曾經工作過的林和社區(qū)中心治療，該中心肛腸科
主治醫(yī)師孫某對待老同事的家屬并不“含糊”：他開出了一種名叫“枯痔散”的藥物，并親手為朱健雄敷上。
接下來的幾天里，朱健雄一連3次到林和社區(qū)中心讓孫醫(yī)生繼續(xù)為自己敷藥，然而這3帖“枯痔散”并沒有緩解他的病情，反而大大加重了他患處的疼痛。等到該敷第四次藥的時候，朱健雄因劇烈的疼痛已經無法下地走動，孫醫(yī)生便趕到其家中為他換藥。然而，這次上門服務也沒有改善老人的情況，他仍舊被劇痛折磨著，并先后出現(xiàn)了食欲不振、
便秘、胸悶、氣短以及休克等癥狀。家屬們開始懷疑“枯痔散”的藥效了，于是在1月21日把老人送到武警廣東省總隊醫(yī)院（以下簡稱武警醫(yī)院)救治。
當晚，朱健雄病情加劇，出現(xiàn)嚴重休克癥狀，被醫(yī)生送進ICU病房搶救。醫(yī)生為他插上
氧氣管，進行血液透析，并發(fā)出病危通知書。
此后，主治醫(yī)生使用了幾天消炎藥來治療“痔瘡膿毒”，但是朱健雄的病情仍未見好轉。直到1月27日，武警醫(yī)院另一位治療痔瘡的專家為老人檢查之后，才考慮到可能是因為林和社區(qū)中心自配的“枯痔散”含有砒霜（
三氧化二砷)成分而引發(fā)的
砷中毒。
翌日，朱健雄老人的尿液被拿到廣東省職業(yè)衛(wèi)生檢測中心進行檢測。根據1月28日和31日該檢測中心的兩份檢查結果顯示，朱健雄的尿液中含有砷、汞成分。2月5日，朱健雄最終搶救無效身亡，本想在年前治愈老人頑疾的家屬們無奈地在除夕前夜送走了老人。
三問“自配藥”
憤怒的家屬認為林和社區(qū)中心的含砷“枯痔散”就是導致朱健雄死亡的原因，怒而向林和社區(qū)中心討一個說法，于是出現(xiàn)了3月10日組織親友前去的一幕。那么，“枯痔散”是否真的有問題呢？
組方過于刺激？
對此，林和社區(qū)中心給出的解釋是：“枯痔散”是目前臨床上治療痔瘡最經典的藥品之一，該方的成分在醫(yī)書里有章可循，不是亂用藥。林和社區(qū)中心醫(yī)務科科長張曉明表示：“枯痔散”里的確含有砒霜成分，其作用是腐蝕病變組織、使其壞死，而且該中心醫(yī)生通常都會經過嚴格的局部隔離后才會將藥膏貼在患處，每次更換也都會清洗、解毒，以防止患者吸收過量的有毒化學物。他認為，如果遵循醫(yī)囑使用“枯痔散”，應該是沒有問題的。
“枯痔散”是一種中醫(yī)外用成藥方，由紅砒、
枯礬、
烏梅三味制成。它首見于清代云川道人所輯的《絳囊撮要》。其功能是腐蝕痔核，適用于內
外痔瘡流膿淌水、纏綿不愈等癥，供外敷用，有嚴重心、肝、腎病者忌用�！督{囊撮要》對其推崇有加，稱：“自有此藥，世上斷無不愈之痔，真神方也�！北本〇|大肛腸醫(yī)院麻醉科主任張俊文介紹說，由于古方“枯痔散”中含有砒霜，容易中毒，后世又有無砒“枯痔散”，但仍然刺激性強，副作用大，病人痛苦也大，目前已很少應用，逐漸被枯痔液等注射劑所代替。
藥劑身份是否合法？
據悉，林和社區(qū)中心的“枯痔散”是由該中心醫(yī)生根據處方權利配方使用的。對此，有資深中醫(yī)師表示，各地藥方大致相同，也可能會有少許出入。如果藥方沒有太大的問題，那就應該關注該中心自配“枯痔散”的生產質量了。
記者從
北京大學第二醫(yī)院副主任藥師顧健處了解到，藥監(jiān)部門對院內制劑的管理和檢查是很嚴格的，院內制劑必須符合《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行)》、《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行)》等相關法規(guī)。《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行)》規(guī)定，醫(yī)療機構配制的制劑，應當是市場上沒有供應的品種，并且只能在本醫(yī)療機構內憑
執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用。該《辦法》還規(guī)定，申請醫(yī)療機構制劑應當進行包括處方篩選、配制工藝、質量指標、藥理、毒理學研究等相應的臨床研究，臨床研究受試例數不得少于60例。
那么，該院使用的“枯痔散”到底是否屬于醫(yī)院制劑？據多方了解，林和社區(qū)中心表示，“枯痔散”是林和社區(qū)中心原副院長研制的專門治療痔瘡的藥貼，此次出診的孫醫(yī)師就是他的徒弟。該藥方已經在中心使用了十幾年，沒有出現(xiàn)過事故。對于家屬稱“枯痔散”沒有經過衛(wèi)生行政部門審批，沒有批準文號和《制藥配劑許可證》，林和街中心沒有對此作正面回應。
記者向廣州市藥監(jiān)部門咨詢林和社區(qū)中心“枯痔散”的相關注冊信息，獲悉只有通過該中心藥品的具體注冊信息才能查詢。記者轉而聯(lián)系林和社區(qū)中心主任陳祖鏗，得到的答復是：“我們已于3月7日向天河區(qū)衛(wèi)生局提交了書面醫(yī)療事故鑒定申請�！�
陳祖鏗告訴記者，目前醫(yī)療鑒定結果還沒有出來，在此之前，林和社區(qū)中心向媒體提供任何信息都是不合適的，也是不負責任的。當記者詢問“枯痔散”的相關注冊事宜時，對方表示現(xiàn)在正在布置防治流感的工作，沒有時間接受采訪。
如此一來，唯有等待衛(wèi)生主管部門公布醫(yī)療事故鑒定結果才能解答這些疑問了。本報記者將繼續(xù)追蹤此事。
轉診不甚規(guī)范？
除了社區(qū)衛(wèi)生服務中心的用藥外，此次醫(yī)療糾紛事件中還有一個值得關注的地方，就是病人從社區(qū)中心上轉到大醫(yī)院時，銜接工作中的失誤。
據報道，在朱健雄做尿檢前，其親屬曾致電林和社區(qū)中心，詢問“枯痔散”中是否含有砷，對方聲稱該藥并不含砷。直到檢測結果出來后，面對親屬同樣的質問，林和社區(qū)中心方承認“枯痔散”中含有砷，但辯稱含量極小。一位業(yè)內人士指出，朱健雄在轉診到武警醫(yī)院7天后才被查明是砷中毒，可見在轉診的時候雙方并沒有做好協(xié)調與銜接工作，社區(qū)中心在出事后對原用藥成分也進行了隱瞞，實不應該。
記者手記
跳出“自配”看問題
■彭鑫
院內制劑的生產、使用問題，轉診的協(xié)調問題，中醫(yī)藥的名譽問題……此次的醫(yī)療糾紛事件中隱藏了太多的危險信號，我們不妨暫時跳出在“自配藥”資質與質量方面的糾纏，看看事件背后的其他問題。
在剛剛結束的“兩會”上，中醫(yī)藥的發(fā)展成為了與會代表們熱議的話題之一，包括如何讓有5000年歷史的中醫(yī)藥發(fā)揮優(yōu)勢，要不要為中醫(yī)藥立法，如何培養(yǎng)中醫(yī)人才等議題都被熱烈地討論著。全國政協(xié)委員、中國中醫(yī)科學院院長曹洪欣更是在全國政協(xié)十一屆一次會議上呼吁，保持和發(fā)揚中醫(yī)藥理論與實踐的先進性，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在社會經濟發(fā)展中的作用，要把發(fā)展中醫(yī)藥作為國家戰(zhàn)略。
記者就此次中藥含砷事件與一名潛心研究古方多年的基層中醫(yī)交流了一番。該中醫(yī)告訴記者，其實沒有必要對此產生恐慌。“枯痔散”是中醫(yī)古方，藥方中的確含有砷。砷雖然有毒，但是在不少古方里都有少量的使用。唐代以前用得比較多，隨著現(xiàn)代西醫(yī)的引入，中醫(yī)對砷化合物的使用就漸漸變少了。該中醫(yī)說，這個方子的效果是不錯的，但是它就像一把雙刃劍，既能治療疾病，又會給病人帶來中毒的危險，所以一定要注意用法、用量。為了保證火候拿捏得準確，通常，這樣的古方都是要通過口傳面授的方式師徒相傳。這其實也反映了要解決好中醫(yī)人才培養(yǎng)、技術傳承的問題。
這位中醫(yī)師還表示，砷、汞等物質雖然有毒，但是都有相應的解毒藥物，因此醫(yī)生在所開藥方中含有有毒化學物的情況下，應該事先就想好解毒的方法，并準備好解毒藥物，這樣才能做到心中有數、臨危不亂。“這樣才是對患者生命負責的態(tài)度�！彼J為，這里面所涉及的，其實是醫(yī)德問題，而并不是“有毒”古方能不能用的爭議。
如果說發(fā)展中醫(yī)藥的方向已有定論的話，那么如何規(guī)避“轉診危險”則仍顯得不甚明朗。如果是“公”對“公”的轉診，那么所有病歷、檢查結果都要轉交到接收醫(yī)院，還要建立專門的轉診紀錄。但如果不是正規(guī)意義的由首診醫(yī)生提出的轉診，則需要接收的醫(yī)生從職業(yè)規(guī)范要求出發(fā)，詢問“既往史”，這其中就包括“既往就醫(yī)史”。
此次轉診的雙方都三緘其口，我們無法得知當時的具體情況，不過從患者轉院后7天才被查出砷中毒的情況來看，上下級醫(yī)院之間沒有很好地共享醫(yī)療信息，在很大程度上影響了對患者的救治——即使這很可能是由于患者拋開社區(qū)自行轉到大醫(yī)院造成的，但也給我們提出了一個值得深思的問題：如何防止患者因為失去信任而撇開社區(qū)中心自行轉診，從而規(guī)避這一行為帶來的風險。
鏈接一
《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行)》摘要
《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行)》于2000年12月5日經SFDA局務會議通過，并于2001年3月13日發(fā)布施行。以下為摘要。
第二條 醫(yī)療機構制劑是指醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。
第三條 醫(yī)療機構配制制劑應取得省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》。
第六條
醫(yī)療機構制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理組織。機構與崗位人員的職責應明確，并配備具有相應素質及相應數量的專業(yè)技術人員。
第七條 醫(yī)療機構負責人對本《規(guī)范》的實施及制劑質量負責。
第三十八條
制劑的標簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致，不得隨意更改；應專柜存放，專人保管，不得流失。
第四十八條 制劑室應有下列文件：
(一)《醫(yī)療機構制劑許可證》及申報文件、驗收、整改記錄；
(二)制劑品種申報及批準文件；
(三)制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件及記錄。
鏈接二
2005年6月22日由SFDA發(fā)布的《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行)》規(guī)定，7種不得申報醫(yī)療機構制劑的情形分別是：市場上已有供應的品種，含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種，除變態(tài)反應原外的生物制品，中藥注射劑，中藥、化學藥組成的復方制劑，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品以及其他不符合國家有關規(guī)定的制劑。
來源：醫(yī)藥經濟報 作者：彭鑫
－－－－－－－－－－－現(xiàn)在所謂院制劑一般醫(yī)院都沒有制劑權,大夫的配方不能自己制作,必須要到指定的制劑廠去制作.原來個人干時都是大夫自己親自制作,這里面涉及很多弊病很難講清楚.
