上海寶龍藥業(yè)的主打產(chǎn)品“復方
酮康唑軟膏”,半年多來一直遭遇假冒“李鬼”的困擾,但令他們沒有想到的是,生產(chǎn)假藥的南通申美精細化工品有限公司(下稱“南通申美”)竟然還是一家獲得“AA”級信用的正規(guī)化工企業(yè)。
《第一財經(jīng)日報》昨日從上海市食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“上海藥監(jiān)局”)獲悉,近日,上海和南通藥監(jiān)部門共同查獲了一起特大“
復方酮康唑軟膏”造假案,該案件也是南通迄今為止最大的假藥案。
假冒藥品以假亂真
“從去年下半年開始,我們就發(fā)現(xiàn)市場上有假冒產(chǎn)品存在,經(jīng)過半年的調(diào)查,確定造假企業(yè)就是南通申美,上月28日,我們向上海藥監(jiān)局提出取締該企業(yè)生產(chǎn)的申請!睂汖埶帢I(yè)質(zhì)量部門有關人士說。
該人士告訴記者,假冒的“復方酮康唑軟膏”價格普遍比較低,而其外包裝和真品完全一樣,幾乎以假亂真。但真的“復方酮康唑軟膏”中應該含有“酮康唑”和“丙酸
氯倍他索”兩種成分,而寶龍藥業(yè)根據(jù)市場采樣的分析結果顯示,假藥中只含有酮康唑一種成分,且含量只有50%。
“假藥中不含‘丙酸氯倍他索’,而這種成分的市場價格很高,1公斤達到4萬元。”該人士說。
而在南通申美現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的復方酮康唑軟膏(7g)成品達100箱共計10萬瓶,小包裝盒10萬只,產(chǎn)品說明書約1萬張,中包裝盒約200只,空瓶約5萬只。
與此同時,藥監(jiān)部門還在現(xiàn)場查獲了仿冒美國曼秀雷敦公司的潤唇膏1500箱,兩種包裝的
清涼油約3000箱。
“AA”級信用企業(yè)
然而讓藥監(jiān)部門沒有想到的是,南通申美的身份卻并不是一個作坊式地下加工窩點。
根據(jù)公開資料,南通申美是江蘇省政府批準成立的中外合資(臺資)企業(yè),專業(yè)生產(chǎn)
風油精、清涼油等醫(yī)用保健品和洗化等日用化學品,產(chǎn)品全部外銷。公司2002年通過ISO9001國際質(zhì)量體系認證,并連續(xù)數(shù)年被某資信評估機構評為“AA”級信用企業(yè)。
“我們在現(xiàn)場看到,這家企業(yè)的廠房外觀、硬件都非常正規(guī),且造假已經(jīng)達到了規(guī)模化。而這樣的現(xiàn)代化造假手段,我們還是第一次遇到!鄙鲜鰧汖埶帢I(yè)人士說。
南通市藥監(jiān)局有關人士告訴記者,南通申美并不具備《藥品生產(chǎn)許可證》,但其生產(chǎn)的假冒藥品卻公然銷售到海外市場。
而在被查獲前夕,南通申美剛接到一張500箱“復方酮康唑軟膏”的國際訂單,并計劃4月上旬可出貨。
“雖然假藥主要供應國外市場,對國內(nèi)市場的銷售影響相對較小,但對品牌的影響卻是不可估量的!睂汖埶帢I(yè)人士說。
因涉嫌觸犯刑律,南通藥監(jiān)局目前已將該案移交公安機關作進一步偵查。南通藥監(jiān)局有關人士表示,將對南通申美作出何種處罰,還需等待公安機關調(diào)查的結果。