異名 | GMP |
英文名 | Good Manufacture Practice |
分類號(hào) | TJ01.010.015 |
定義 | GMP是指在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理方法。最初由美國(guó)食物藥品管理局于1963年制訂、后經(jīng)世界衛(wèi)生組織修訂后向各成員國(guó)推薦要求藥品生產(chǎn)執(zhí)行此規(guī)定。 |
標(biāo)引注釋 | 屬藥品質(zhì)量管理 |