| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404184號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | VIT-D TOTAL Cal1：2瓶，每瓶含1.0 mL定標(biāo)液1。VIT-D TOTAL Cal2：2瓶，每瓶含1.0 mL定標(biāo)液2。人血清基質(zhì)中含有不同濃度范圍的25-羥基維生素D3和防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析儀上Elecsys 25-羥基維生素D定量檢測項目的定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 25-羥基維生素D定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitamin D total CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4 × 1.0 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4831-2011 |
| 附件 | |
