| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404175號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： 每瓶血糖質(zhì)控液中含有右旋葡萄糖、防腐劑、FD&C染料、粘稠度調(diào)節(jié)劑和緩沖水溶液。產(chǎn)品有效期：在8℃～30℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血糖檢測(cè)的質(zhì)控檢驗(yàn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 韓國(guó)株式會(huì)社愛(ài)森斯上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | i-SENS,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seou1139-845,Korea 首爾特別市 蘆原區(qū) 月溪洞 465-6 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道原州市文幕邑東花里1642-9門牌 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | i-SENS Glucose Control Solution |
| 規(guī)格型號(hào) | 每個(gè)獨(dú)立包裝含有水平A 4ml×1,水平B 4ml×1。jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ROK 4865-2011 |
| 附件 | |
