| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773497號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 房間隔穿刺鞘由編織網(wǎng)導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器和導(dǎo)絲組成,主要材料為聚氨酯、高密度聚乙烯、硅橡膠、304不銹鋼、PVC等。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn 導(dǎo)絲帶有PEFE涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 房間隔穿刺鞘適用于將各種心血管電極導(dǎo)管插入心臟左側(cè)。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 房間隔穿刺鞘(商品名：SWARTZ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3942-2011《房間隔穿刺鞘》 |
| 附件 | |
