| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3771301號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由芯絲和繞絲組成，外徑為0.014" 。芯絲材料為304v不銹鋼和鉑鎢合金，有PTFE涂層，遠(yuǎn)端有親水涂層TUA Hydrosilk。近端繞絲材料為304v不銹鋼，遠(yuǎn)端繞絲材料為鉑鎢合金。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于冠狀動脈血管及周圍動脈血管的介入治療。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Brivant Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)場所 | ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 指引導(dǎo)絲(商品名：Navitas) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Navitas Plus CTO |
| 規(guī)格型號 | 600-000-010,601-000-010,601-001-010,601-100-010,602-000-010,603-000-010,100-000-000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0483-2011《指引導(dǎo)絲(商品名：Navitas)》 |
| 附件 | |
