| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402622號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：樣品盤(pán)、試劑盤(pán)、反應(yīng)杯寄存器、加樣裝置、清洗槽和廢液槽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)血液進(jìn)行凝血功能分析，包括血漿凝血酶原時(shí)間、活化部分凝血活酶時(shí)間、凝血酶時(shí)間、纖維蛋白原。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 武漢塞力斯生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.25 |
| 有效期截止日 | 2014.08.25 |
| 備注 | 代理人及售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司”變更為“武漢塞力斯生物科技有限公司”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402622號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402622號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2011.12.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)凝血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | The Fully Automated Clotting Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Thrombolyzer Compact |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1598-2010《全自動(dòng)凝血分析儀》 |
| 附件 | |
