| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460794號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由椎弓根螺釘，可轉(zhuǎn)向椎弓根螺釘，提拉復(fù)位螺釘，連接棒，固定螺帽和橫向連接桿組成。jfsoft.net.cn材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸，腰椎骨折脫位，椎管狹窄后路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 吉林省朝宇醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.03 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“吉林省朝宇醫(yī)療器械有限公司”變更為“鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460794號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460794號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BK MEDITECH CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #607 INSTOPIA BLDG,467-23.Dokok Dong,Kangnam-Ku,Seoul |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定矯形系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MEGA SPINE SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0477-2009《脊柱內(nèi)固定矯形系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
