| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2662856號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 威爾遜－庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管、導(dǎo)管座和通芯絲組成，導(dǎo)管為雙腔，分為球囊腔和導(dǎo)管腔。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn 材料：球囊材料：PET；導(dǎo)管：聚醚醚酮；通芯絲：304不銹鋼；側(cè)臂連接管：聚氯乙烯；接頭：聚碳酸酯。該產(chǎn)品非無(wú)菌狀態(tài)提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于經(jīng)內(nèi)窺鏡導(dǎo)入食道、幽門、十二指腸或結(jié)腸，進(jìn)行狹窄的腔內(nèi)擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania StationRoad, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Eclipse TTC Wire Guided Balloon Dilator |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3144-2011《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
