| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461946號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為空心多軸的螺釘，由Ti6Al4V制成，其遠端有孔，用于水泥輸送。醫(yī)學全在線 非無菌提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于與Confidence SpinalCement System 或V-max混合及輸送系統(tǒng)和Vertebroplastic不透射線樹脂質材料結合使用，從而在治療骨質下降患者的急慢性胸椎、腰椎與骶椎的不穩(wěn)定或畸形過程中，用于固定與穩(wěn)定脊柱節(jié)段。該產品用于在骨質融合或骨折愈合過程中提供臨時性的內部支撐和固定，也適用與腫瘤患者的姑息性手術。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DePuy Spine Sarl |
| 生產廠地址（中文) | Chemin Blanc,36,CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生產場所 | Chemin Blanc,36,CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 有孔螺釘(商品名：Expedium) |
| 產品名稱（英文) | Expedium Fenestrated Screw |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1491-2011《有孔螺釘》 |
| 附件 | |
