| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462016號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鈦板、鈦網(wǎng)和螺釘組成。鈦板和鈦網(wǎng)采用純鈦材料制造；螺釘采用Ti6A14V合金材料制造。表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)jfsoft.net.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品的適應(yīng)癥：1.顱面骨骨折及切開(kāi)術(shù)的內(nèi)固定；2.顱骨切開(kāi)術(shù)后顱骨骨瓣的內(nèi)固定；3.顱面骨缺損和缺失的重建術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Kinamed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 820FlynnRoad,Camarillo,CA93012-8701 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 顱面修復(fù)系統(tǒng)-植入部分(商品名：NeuroPro) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1984-2011《顱面修復(fù)系統(tǒng)-植入部分》 |
| 附件 | |
