注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2212432號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由主機、控制面板、16通道放大器、聲刺激耳機、LED光刺激眼鏡、電刺激探頭、記錄頭盒、刺激頭盒、隔離電源、電纜及Nicolet Endeavor CR軟件組成。jfsoft.net.cn |
產品適用范圍 |
該產品用于臨床,可在術中對病人的神經電生理信號,肌電、誘發(fā)電位進行監(jiān)測。 |
注冊代理 |
信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
售后服務機構 |
北京市北科數字醫(yī)療技術有限公司 |
批準日期 |
2011.07.26 |
有效期截止日 |
2015.07.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Cardinal Health 209, Inc. |
生產廠地址(中文) |
5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI 53711,United States |
生產場所 |
IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
肌電/誘發(fā)電位監(jiān)測系統(tǒng) |
產品名稱(英文) |
EMG/EP Monitor System |
規(guī)格型號 |
Endeavor CR |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 2778-2011《肌電/誘發(fā)電位監(jiān)測系統(tǒng)》 |
附件 | |
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