| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402375號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由陰性質控品、陽性質控品、賦值卡和條形碼標簽組成，其中陰性質控品和陽性質控品內容物包含處理過的HBsAg的陰性和陽性人血漿和防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 用于在ADVIA Centaur(r)系統(tǒng)上監(jiān)測乙型肝炎病毒表面抗原檢測試驗及乙型肝炎病毒表面抗原確認檢測試驗的性能。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生產場所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原質控品 |
| 產品名稱（英文) | ADVIA Centaur HBsAg Quality Control Material (QC HBsAg，QC HBs) |
| 規(guī)格型號 | 陰性質控品:2×10.0 mL;陽性質控品:2×10.0 mL |
| 產品標準 | YZB/USA 2491-2011 |
| 附件 | |
