| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400069號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)板(TD)：含有單克隆抗C反應(yīng)蛋白抗體，硝化纖維膜。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn R1稀釋液：硼酸鹽緩沖液，脫氧膽酸鹽，苯甲醇，疊氮化鈉。 R2綴合物：膠體金標(biāo)記的C反應(yīng)蛋白抗體，疊氮化鈉。R3洗滌劑：硼酸鹽緩沖液，疊氮化鈉。陽(yáng)性質(zhì)控品：C反應(yīng)蛋白，疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃的密封原包裝內(nèi)，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測(cè)人體血清、血漿或全血標(biāo)本中的CRP含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Axis-shield Poc AS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 6863 Rodelokka NO-0504 Oslo,Norway |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kjelsasveien 161 No-0884 Oslo,Norway |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(干式免疫散射色譜法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | NycoCard CRP single Test |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/NOR 3351-2010 |
| 附件 | |
