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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2220837號
           

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數(shù)字檢耳鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
數(shù)字檢耳鏡生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0401-2011《數(shù)字檢耳鏡》,產品性能結構及組成:該產品由數(shù)字檢耳鏡頭、USB視頻纜線和一次性窺耳器(52432-U 2.75mm一次性窺耳器、52434-U4mm一次性窺耳器)組成。視場:4mm(工作距離l=5mm),允差:下限-5%,上限不計;分辨率:39.7lp/mm(工作距離l=5mm),允差:下限-10%,上限不計;最大照度:4000Lx(工作距離l=5mm),允差:下限-5%,上限不計;景深:0mm~50mm。,數(shù)字檢耳鏡生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品臨床適用于通過鏡頭放大檢查外耳、耳道和鼓膜。檢耳鏡還可以用于咽喉和/或鼻腔的一般照明檢查,或評估鼓膜的彈性(鼓氣耳鏡)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2220837號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由數(shù)字檢耳鏡頭、USB視頻纜線和一次性窺耳器(52432-U 2.75mm一次性窺耳器、52434-U4mm一次性窺耳器)組成。視場:4mm(工作距離l=5mm),允差:下限-5%,上限不計;分辨率:39.7lp/mm(工作距離l=5mm),允差:下限-10%,上限不計;最大照度:4000Lx(工作距離l=5mm),允差:下限-5%,上限不計;景深:0mm~50mm。
產品適用范圍 該產品臨床適用于通過鏡頭放大檢查外耳、耳道和鼓膜。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn 檢耳鏡還可以用于咽喉和/或鼻腔的一般照明檢查,或評估鼓膜的彈性(鼓氣耳鏡)。
注冊代理 美國偉倫國際貿易公司上海代表處
售后服務機構 美國偉倫國際貿易公司上海代表處
批準日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Welch Allyn, Inc.
生產廠地址(中文) 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220
生產場所 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 數(shù)字檢耳鏡
產品名稱(英文) Digital Macro View Otoscope
規(guī)格型號 23920
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0401-2011《數(shù)字檢耳鏡》
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