| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3770367號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由濾器、導絲、輸送系統(tǒng)、回收導管、導引器、導絲扭控器、沖洗注射器及沖洗針頭組成。濾器中濾膜的材料為尼龍11，濾器的支撐結構材料為鎳鈦合金，濾器的芯軸材料為PTFE和聚氨酯，遠端尖端的材料為聚對苯二甲酸乙酯，濾器涂有親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品作為導絲和栓子保護系統(tǒng)用于頸動脈血管成形術和支架植入術的過程中容納并去除栓塞物質(血栓/碎片)。濾器放置部位所在動脈的直徑應介于2.5mm到7.0mm。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054-2807, USA |
| 生產場所 | 1) 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054-2807, USA； 2) 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 抗栓塞遠端保護裝置(商品名：Emboshield NAV6) |
| 產品名稱（英文) | Embolic Protection System |
| 規(guī)格型號 | 22437-19, 22438-19 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4138-2010 《抗栓塞遠端保護裝置》 |
| 附件 | |
