| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400460號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 液體狀態(tài)，主要成分為甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體、人血漿、疊氮鈉(＜0.1%)、防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期16個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體項(xiàng)目測(cè)試的校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Calibrator O |
| 規(guī)格型號(hào) | 貨號(hào) 08916444(125738)：6瓶低值校準(zhǔn)液，6瓶高值校準(zhǔn)液，1 mL/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽；貨號(hào) 09749681(125737)：2瓶低值校準(zhǔn)液，2瓶高值校準(zhǔn)液，1 mL/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2120-2010 |
| 附件 | |
