| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400214號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | CEA定標液分兩個濃度各兩瓶，癌胚抗原溶于含蛋白混合物的緩沖液中，其濃度具批特異性。產品有效期：2-8℃保存，18個月。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析儀上癌胚抗原檢測項目的定標。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 癌胚抗原定標液 |
| 產品名稱（英文) | CEA CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4×1.0ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 3650-2010 |
| 附件 | |
