| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2663474號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導管和座組成。導管的材料為聚四氟乙烯，座的材料為聚碳酸酯，導管上帶有鉭環(huán)標記。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌。Classic和PreCurved產(chǎn)品可重復使用，其它產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在內(nèi)窺鏡下進行逆行性胰管/膽道造影檢查。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station RD. ＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station RD.＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 逆行性胰/膽管造影導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | E. R. C. P. Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3531-2010《逆行性胰/膽管造影導管》 |
| 附件 | |
