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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402065號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1307-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:IGFBP-3包被珠(L2GB12):包被珠包裝帶有條碼。每個包裝200個,包被有鼠單克隆抗IGFBP-3。L2KGB2:1個;IGFBP-3試劑楔(L2GBA2):試劑楔帶有條碼。11.5mL堿性磷酸酶 (小牛腸)標記的鼠單克隆抗IGFBP-3緩沖液。L2KGB2:1個;IGFBP-3校正品(LGBL,LGBH):兩瓶(低、高),每瓶4mL,為含IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)(無需預(yù)稀釋)。L2KGB2:1套;IGFBP-3樣本稀釋液(L2GBZ):用于病人樣本和質(zhì)控的在機稀釋。55mL濃縮的(可直接使用)不含IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)。L2KGB2:1瓶。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素血漿中胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白3(IGFBP-3)含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402065號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 IGFBP-3包被珠(L2GB12):包被珠包裝帶有條碼。每個包裝200個,包被有鼠單克隆抗IGFBP-3。L2KGB2:1個;IGFBP-3試劑楔(L2GBA2):試劑楔帶有條碼。11.5mL堿性磷酸酶 (小牛腸)標記的鼠單克隆抗IGFBP-3緩沖液。L2KGB2:1個;IGFBP-3校正品(LGBL,LGBH):兩瓶(低、高),每瓶4mL,為含IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)(無需預(yù)稀釋)。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn L2KGB2:1套;IGFBP-3樣本稀釋液(L2GBZ):用于病人樣本和質(zhì)控的在機稀釋。55mL濃縮的(可直接使用)不含IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)。L2KGB2:1瓶。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素血漿中胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白3(IGFBP-3)含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) Immulite 2000 IGFBP-3
規(guī)格型號 200人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1307-2010
附件
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