| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771926號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品以鎳鈦合金為芯絲，由鉑鎢合金絲制成的遠端部和以304不銹鋼制成的近端部接合而成。導絲遠端涂有涂層，部分型號導絲的遠端為SurModics涂層，部分型號導絲的遠端為Pro/Pel涂層；導絲近端涂層為聚四氟乙烯(PTFE)。導絲頭端型式有直型(S)和J型(J)兩種；支持強度有中等支持(XT)和較弱支持(LS)兩種。射線滅菌。jfsoft.net.cn一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在冠狀動脈以及外周血管介入治療中，達到并穿過病變部位，將診斷或介入治療器械引入冠狀動脈或外周血管。不可用于腦血管系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 1) 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923, U.S.A.；2) Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導絲(商品名：Cougar) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cougar Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1313-2010 《導絲》 |
| 附件 | |
