注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461929號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品包括股骨部件、脛骨平臺托、脛骨平臺襯墊、髕骨部件及封尾帽,髕骨部件包括顯影絲,脛骨平臺襯墊包括固定螺釘。股骨部件、脛骨平臺托材料為鑄造鈷鉻鉬合金;脛骨平臺襯墊和髕骨部件材料為超高分子聚乙烯;髕骨部件顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼;封尾帽和脛骨平臺襯墊固定螺釘材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。jfsoft.net.cn |
產品適用范圍 |
做為骨水泥型膝關節(jié)假體使用,適用于膝關節(jié)置換。 |
注冊代理 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
售后服務機構 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司 |
批準日期 |
2010.07.01 |
有效期截止日 |
2014.06.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Aesculap AG |
生產廠地址(中文) |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
生產場所 |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
全膝關節(jié)植入物系統(tǒng)(骨水泥型)(商品名:Columbus cemented) |
產品名稱(英文) |
COLUMBUS Knee System,cemented |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/GEM 1217-2010 《全膝關節(jié)植入物系統(tǒng)(骨水泥型)》 |
附件 | |
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