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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461929號
           

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全膝關節(jié)植入物系統(tǒng)(骨水泥型)(商品名:Columbus cemented)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
全膝關節(jié)植入物系統(tǒng)(骨水泥型)(商品名:Columbus cemented)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 1217-2010 《全膝關節(jié)植入物系統(tǒng)(骨水泥型)》,產品性能結構及組成:該產品包括股骨部件、脛骨平臺托、脛骨平臺襯墊、髕骨部件及封尾帽,髕骨部件包括顯影絲,脛骨平臺襯墊包括固定螺釘。股骨部件、脛骨平臺托材料為鑄造鈷鉻鉬合金;脛骨平臺襯墊和髕骨部件材料為超高分子聚乙烯;髕骨部件顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼;封尾帽和脛骨平臺襯墊固定螺釘材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。,全膝關節(jié)植入物系統(tǒng)(骨水泥型)(商品名:Columbus cemented)生產廠家地址,產品適用范圍用途:做為骨水泥型膝關節(jié)假體使用,適用于膝關節(jié)置換。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461929號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品包括股骨部件、脛骨平臺托、脛骨平臺襯墊、髕骨部件及封尾帽,髕骨部件包括顯影絲,脛骨平臺襯墊包括固定螺釘。股骨部件、脛骨平臺托材料為鑄造鈷鉻鉬合金;脛骨平臺襯墊和髕骨部件材料為超高分子聚乙烯;髕骨部件顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼;封尾帽和脛骨平臺襯墊固定螺釘材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。jfsoft.net.cn
產品適用范圍 做為骨水泥型膝關節(jié)假體使用,適用于膝關節(jié)置換。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Aesculap AG
生產廠地址(中文) Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產場所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 全膝關節(jié)植入物系統(tǒng)(骨水泥型)(商品名:Columbus cemented)
產品名稱(英文) COLUMBUS Knee System,cemented
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1217-2010 《全膝關節(jié)植入物系統(tǒng)(骨水泥型)》
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