| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401189號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑1：磷酸鹽緩沖液，α－酮基丁酸，防腐劑；試劑2：NADH，防腐劑。產品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 體外定量測定人體內血漿、血清中的a-羥丁酸脫氫酶的濃度。jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | a-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(比色法) |
| 產品名稱（英文) | a-hydroxybutyrate dehydrogenase (HBDH/HBDH2) |
| 規(guī)格型號 | R1:6×19 mL,R2:6×5 mL;R1:14×22 mL,R2:4×18 mL;6×100 tests;500 tests |
| 產品標準 | YZB/GEM 0574-2010 |
| 附件 | |
