| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461700號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為預(yù)裝在放送系統(tǒng)中的鎳鈦合金支架，支架兩端各有4個黃金標(biāo)記。支架預(yù)裝在放送系統(tǒng)前端，釋放后自動展開。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計用于膽道系統(tǒng)惡性腫瘤的姑息性治療。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov，Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Sandet 6, 4632 Bjaeverskov，Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道支架(商品名：Zilver) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zilver 635 Biliary Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1629-2009 《膽道支架》 |
| 附件 | |
