| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3241413號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由主機(半導體激光器和激光電源控制單元)；觸摸顯示屏和治療頭(ET手具和HS手具)組成。激光波長：790-830nm；多模；激光脈沖重復頻率：≤3Hz，誤差≤±20％；其中ET手具：脈沖寬度：5-400ms，誤差≤±20％；能量密度：10-100J/cm2，誤差≤±15％；光斑尺寸：9x9mm，誤差±20％；HS手具：脈沖寬度：30-400ms，誤差≤±20％；能量密度：4.5-12J/cm2，誤差≤±15％；光斑尺寸：22x35mm，誤差±20％。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于減少人體各部位的毛發(fā)、永久性減少毛發(fā)及假性毛囊炎的治療。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.14 |
| 有效期截止日 | 2014.05.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054 |
| 生產場所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 半導體激光治療機(商品名：LightSheer Duet) |
| 產品名稱（英文) | LightSheer Diode Laser System |
| 規(guī)格型號 | LightSheer Duet |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0611-2010 《半導體激光治療機》 |
| 附件 | |
