| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400960號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 活性成分：ISETROL電解質檢測用質控品是一種經特別配制的非生物溶液，可以模擬相當于93%血漿水溶液的電解質活度水平。ISETROL中不含人血清蛋白或牛血清蛋白。產品有效期：15-30℃(59-86℉)保存，有效期24個月。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | ISETROL電解質檢測用質控品，可以監(jiān)控對Na+、K+、iCa2+、Li+、Cl-的測定。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 電解質檢測用質控品 |
| 產品名稱（英文) | ISETROL |
| 規(guī)格型號 | Level 1: 10×1.0mL; Level 2: 10×1.0mL;Level 3: 10×1.0mL |
| 產品標準 | YZB/GEM 0173-2010 |
| 附件 | |
