注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400362號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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C肽測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
C肽測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 5202-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:微粒子 :1 瓶(6.6 mL) 抗人C肽 (小鼠,單克隆) 包被微粒,儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑:ProClin 300, ProClin 950;結(jié)合物:1 瓶(5.9 mL) 抗人C肽 (小鼠, 單克隆) 吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑和去污劑的MES緩沖液中。防腐劑: 疊氮鈉;項目稀釋液:1 瓶(10.0 mL) 測試稀釋液,儲存于含有表面活性劑和蛋白(牛,小鼠)封阻劑的MES緩沖液中。防腐劑:ProClin 300, ProClin 950。產(chǎn)品有效期:2-8°C直立儲存,7個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,C肽測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:定量測定人血清、血漿和尿液中的C肽。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400362號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子 :1 瓶(6.6 mL) 抗人C肽 (小鼠,單克隆) 包被微粒,儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑:ProClin 300, ProClin 950;結(jié)合物:1 瓶(5.9 mL) 抗人C肽 (小鼠, 單克隆) 吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑和去污劑的MES緩沖液中。防腐劑: 疊氮鈉;項目稀釋液:1 瓶(10.0 mL) 測試稀釋液,儲存于含有表面活性劑和蛋白(牛,小鼠)封阻劑的MES緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn 防腐劑:ProClin 300, ProClin 950。產(chǎn)品有效期:2-8°C直立儲存,7個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清、血漿和尿液中的C肽。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 Can Malé,08186 Llicà d'Amunt,Barcelona,Spain
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) C肽測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱(英文) ARCHITECT C-Peptide Reagent Kit
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5202-2009
附件
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