| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3771808號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由Y形連接器(聚碳酸酯),遠端連接管(聚酰胺),近端連接管(聚酰胺),頭端管,外軸(聚酰胺),不透射線標記物,導絲管(高密度聚乙烯和聚醚嵌段酰胺),球囊(聚酰胺),支撐管(聚烯烴)組成。無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對患有外周動脈血管堵塞的患者實施經皮穿刺血管成形術。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2009.08.11 |
| 有效期截止日 | 2013.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產廠地址（中文) | Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS) |
| 生產場所 | Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS) |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 球囊擴張導管(商品名：Pacific Xtreme) |
| 產品名稱（英文) | Pacific Xtreme PTA Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA 0577-2009 《球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
