注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第1400520號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
蒸餾水。產(chǎn)品有效期:在2-35°C的室溫環(huán)境中保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于與糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)配套使用,用來體外診斷分析血液標(biāo)本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是用于稀釋標(biāo)本。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn
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注冊代理 |
普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.03.08 |
有效期截止日 |
2014.03.07 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132,USA |
生產(chǎn)場所 |
4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
稀釋液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
kit(GHb Diluent) specially HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC |
規(guī)格型號 |
940ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0150-2010 |
附件 | |
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