| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403066號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合釕、其他成分。產(chǎn)品有效期：保存于8-30℃，有效期24個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 注冊代理 | 韓國株式會社愛森斯上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | i-SENS,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 465-6Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,REPUBLIC OF KOREA， 漢城蘆原區(qū)月溪洞465-6 |
| 生產(chǎn)場所 | 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea ；江原道原州市文幕邑東花里1642-9門牌 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測試條(電化學(xué)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CareSens Blood Glucose Strip |
| 規(guī)格型號 | 25個/瓶，25個×2/盒, 10個/瓶, 50個/瓶/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 2043-2009 |
| 附件 | |
