| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400229號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1. 酶試劑 1：N,N-雙(2-羥基乙基)-2-胺基乙磺酸，N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺, 鈉鹽(HDAOS)，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，過氧化氫酶，抗壞血酸氧化酶。R2.酶試劑 2：N,N-雙(2-羥基乙基)-2-胺基乙磺酸，4-氨基安替比林，過氧化物酶，疊氮化鈉，表面活性劑 。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶清除法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DIRECT HDL-cholesterol(HDL) |
| 規(guī)格型號 | CH2652(R1: 6×30ml, R2: 3×20ml), CH2655(R1: 6×78ml, R2: 3×52ml), CH3811(R1: 3×51ml, R2: 3×20ml), CH5730(2×270t) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/ENG 2178-2009 |
| 附件 | |
