| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462756號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 確卓器材公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、交鎖髓內(nèi)釘和封尾帽組成。分為多功能股骨粗隆重建釘，(股骨頸、股骨干雙骨折)帶鎖髓內(nèi)釘，股骨帶鎖髓內(nèi)釘，脛骨帶鎖髓內(nèi)釘，肱骨帶鎖髓內(nèi)釘。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn 該產(chǎn)品非無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于股骨、脛骨、肱骨髓腔內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TREU Instrumente GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Altentalstraβe 6-10 D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Altentalstraβe 6-10 D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Metallic interlocking intramedullary nailing system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1852-2009《金屬帶鎖髓內(nèi)釘固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
