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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462607號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定植入物(商品名:PathFinder )

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定植入物(商品名:PathFinder )生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1660-2009《脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定植入物》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由椎弓根螺釘(多軸螺釘和單軸螺釘)、螺塞(自斷螺塞和非自斷螺塞)和融合棒(直棒和預(yù)彎棒)組成。所有組件的材料采用鈦合金Ti6Al4V,表面無著色。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供,一次性使用。,脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定植入物(商品名:PathFinder )生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于以微創(chuàng)方式進(jìn)行脊柱L1至S1節(jié)段經(jīng)后路內(nèi)固定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462607號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由椎弓根螺釘(多軸螺釘和單軸螺釘)、螺塞(自斷螺塞和非自斷螺塞)和融合棒(直棒和預(yù)彎棒)組成。所有組件的材料采用鈦合金Ti6Al4V,表面無著色。醫(yī)學(xué)全在線 該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于以微創(chuàng)方式進(jìn)行脊柱L1至S1節(jié)段經(jīng)后路內(nèi)固定。
注冊代理 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd.
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd.
批準(zhǔn)日期 2009.11.13
有效期截止日 2013.11.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Spine, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 5301 Riata Park Court, Building F. Austin Texas, 78727 USA
生產(chǎn)場所 12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas, 78727, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定植入物(商品名:PathFinder )
產(chǎn)品名稱(英文) PathFinder Spinal Fixation Implant
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1660-2009《脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定植入物》
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